Atorvastatin Krka 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975365; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975372; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975389; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975396; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975402; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975334; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975327; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975303; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975297; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975280; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975341; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975358

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATORVASTATIN KRKA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN KRKA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN KRKA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atorvastatin Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Krka
3.
Jak stosować lek Atorvastatin Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvastatin Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORVASTATIN KRKA I W J
AKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atorvastatin Krka należy do grupy leków zwanych statynami, które
regulują stężenie lipidów
(tłuszczów).
Lek Atorvastatin Krka jest stosowany w celu obniżenia stężenia
lipidów (cholesterolu i
trójglicerydów) we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu
życia nie są skuteczne. U
pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób serca, lek Atorvastatin
Krka może być również
stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli stężenie
cholesterolu jest w normie. Podczas
leczenia lekiem Atorvastatin Krka należy kontynuować stosowanie
diety zmniejszającej stężenie
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTATIN KRKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ATORVASTATIN KRKA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub jakikolwiek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvastatin Krka, 10 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Krka, 20 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Krka, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atorvastatin Krka, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny
wapniowej.
Atorvastatin Krka, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny
wapniowej.
Atorvastatin Krka, 40 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny
wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
10 mg, tabletki
powlekane
20 mg, tabletki
powlekane
40 mg, tabletki
powlekane
Laktoza jednowodna
(mg/tabletka)
56,9
113,8
227,6
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
10 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, lekko wypukłe tabletki
powlekane ze ściętymi krawędziami
o średnicy 6 mm
20 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, lekko wypukłe tabletki
powlekane ze ściętymi krawędziami
o średnicy 8 mm
40 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, lekko wypukłe tabletki
powlekane ze ściętymi krawędziami
o średnicy 10 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Atorvastatin Krka jest stosowany jako uzupełnienie
leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu,
cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i
trójglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii
typu IIa i IIb wg klasyfikacji
2
Fredricksona) w przypadku niewystarczającej skuteczności stosowania
diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Produkt