Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Atorvastatin-Hemicalcium-Propylenglycol (2:1)

Dostępny od:

Apotex Europe B.V. (8091999)

INN (International Nazwa):

Atorvastatin Calcium Propylene Glycol (2:1)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium-Propylenglycol (2:1) (37409) 88 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2010-12-06

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATORVASTATIN APOTEX 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atorvastatin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bezeichnet werden und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder Triglyzeride
bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung
des Lebensstils alleine nicht
ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben,
kann Atorvastatin auch zur
Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet
werden. Während der
Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung
fortführen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN BEACHTEN?
ATORVASTATIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin, ähnliche
Arzneimittel, die die
Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind (siehe
Abschnitt 6)

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Apotex 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Apotex 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Apotex 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin Apotex 10 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 10
mg Atorvastatin als Atorvastatin-
Hemicalcium-Propan-1,2-diol (1:1).
_Atorvastatin Apotex 20 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 20
mg Atorvastatin als Atorvastatin-
Hemicalcium-Propan-1,2-diol (1:1).
_Atorvastatin Apotex 40 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 40
mg Atorvastatin als Atorvastatin-
Hemicalcium-Propan-1,2-diol (1:1).
_Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 80
mg Atorvastatin als Atorvastatin-
Hemicalcium-Propan-1,2-diol (1:1).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Atorvastatin Apotex 10 mg Filmtabletten:_ Weiße, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung
„APO“ auf der einen und „A10“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin Apotex 20 mg Filmtabletten: _Weiße, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung
„APO“ auf der einen und „ATV20“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin Apotex 40 mg Filmtabletten: _Weiße, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung
„APO“ auf der einen und „ATV40“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtabletten: _Weiße, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung
„APO“ auf der einen und „ATV80“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterolämie
Die
Anwendung von
Atorvastatin
ist zusätzlich zu einer
Diät angezeigt
zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterol-, LDL-Cholesterol-, Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit primärer
Hypercholesterolämie, einschließlich familiärer
Hypercholesterolämie
(heterozygote
Variante),
oder
kombinierter
(gemischter)
Hyperlip