ATORVASTATIN ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

atorvastatiin

Dostępny od:

Actavis Group Ptc ehf.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

atorvastatin

Dawkowanie:

10mg 84TK; 10mg 10TK; 10mg 200TK; 10mg 28TK; 10mg 30TK; 10mg 7TK; 10mg 100TK; 10mg 98TK; 10mg 14TK; 10mg 500TK; 10mg 4TK

Forma farmaceutyczna:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Atorvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Atorvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Atorvastatin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atorvastatin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Atorvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
Atorvastatin Actavis kuulub statiinidena tuntud ravimite rühma, mis
on lipiidide (rasv) sisaldust
reguleerivad ravimid.
Atorvastatin Actavis’t kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli-
ja triglütseriidide sisalduse
vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei
ole selles osas tulemusi andnud.
Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib
Atorvastatin Actavis’t kasutada ka antud
riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere
kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb
jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist.
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin Actavis’e kasutamist
Ärge võtke Atorvastatin Actavis’t
-
kui olete atorvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline ;
-
kui teil on või on kunagi olnud haigus, mis mõjutab maksa;
-
kui teil on esinenud maksafunktsio

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atorvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40
mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumina).
INN. Atorvastatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 7 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
20 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 9 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
40 mg: valged, ovaalsed, kaksikkumerad, 8,2 x 17 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Esimese kardiovaskulaarse tüsistuse ennetamine suure riskiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1)
koos teiste riskifaktorite korrigeerimisega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Enne ravi alustamist Atorvastatin Actavis’ega, tuleb patsient viia
standardsele kolesteroolisisaldust
alandavale dieedile, mis peab jätkuma kogu raviperioodi vältel
Atorvastatin Actavis’ega.
Annus peab olema individuaalne