Atorvanorm 20 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990780273, Rp; 56 tabl., 5909990780280, Rp; 98 tabl., 5909990780297, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
ATORVANORM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVANORM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVANORM, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Atorvastatinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
−
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
−
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1
Co to jest Atorvanorm i w jakim celu się go stosuje
2
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvanorm
3
Jak stosować Atorvanorm
4
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Atorvanorm
6
Inne informacje
1.
CO TO JEST ATORVANORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Atorvanorm należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Lek Atorvanorm jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów we
krwi, takich jak cholesterol
i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne.
Lek Atorvanorm może być także stosowany w celu zredukowania ryzyka
chorób serca, nawet
wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas
leczenia należy kontynuować
standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVANORM
KIEDY NIE ZAŻYWAĆ LEKU ATORVANORM:
−
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
atorwastatynę lub na jakikolwiek inny
podobny lek stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Atorvanorm – szczegółowe informacje
przedstawiono w punkcie 6
−
jeśli u pacjenta wy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvanorm, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy
9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvanorm jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia podwyższonego
stężenia całkowitego cholesterolu (total-C), cholesterolu-LDL
(LDL-C), apolipoproteiny B i triglicerydów
u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
hipercholesterolemią rodzinną (odmiana heterozygotyczna) lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku
niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Atorvanorm jest również stosowany w celu obniżenia stężenia
total-C i LDL-C u dorosłych
z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako
terapia dodana do innych sposobów
terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu LDL) lub wtedy,
gdy taka terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u
których ryzyko pierwszego
zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże (patrz punkt
5.1) wraz z działaniami mającymi
na celu redukcję innych czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przed rozpoczęciem leczenia Atorvanormem pacjent powinien stosować
standardową dietę
ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać podczas leczenia
produktem Atorvanorm. Dawkę należy
dostosowywać indywidualnie w zależności od stężenia LDL-C przed
rozpoczęciem leczenia, założonego
celu terapeutycznego i rea