Atorva Basics 60 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Dostępny od:

Basics GmbH (8036279)

INN (International Nazwa):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 65,07 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2015-04-28

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVA BASICS 60 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST ATORVA BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVA BASICS BEACHTEN?
3. WIE IST ATORVA BASICS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ATORVA BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ATORVA BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorva Basics gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt
sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorva
Basics
wird
angewendet,
um
die
Blutfette
zu
verringern,
die
als
Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung
und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Atorva
Basics
kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei
normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung muss die
übliche cholesterinbewusste Ernährung fortgeführt werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVA BASICS BEACHTEN?
ATORVA BASICS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn
Sie
allergisch
gegen
Atorvastatin,
andere
Arzneimittel,
die
die
Blutfettwerte verringern, oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
ATORVA BASICS 30 MG FILMTABLETTEN
ATORVA BASICS 60 MG FILMTABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorva Basics 30 mg Filmtabletten
Atorva Basics 60 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorva Basics 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 98,46 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
Atorva Basics 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 196,83 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorva Basics 30 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, elliptische Tabletten mit der Prägung
„AS 30“ auf einer Seite und unbedruckt auf der
anderen Seite.
Atorva Basics 60 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, elliptische Tabletten mit der Prägung
„AS 60“ auf einer Seite und unbedruckt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorva Basics ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter Spiegel von Ge-
samtcholesterin (Gesamt-C), LDL-Cholesterin (LDL-C), Apo-Lipoprotein-B
und Triglyceriden bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholes-
terinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter)
Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb
nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht-pharmakologische
Maßnahmen keine ausreichende Wirkung
erbringen.
Atorva Basics ist auch zur Senkung von Gesamt-C und LDL-C bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hyper-
cholesterinämie angezeigt - entweder zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese)
oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkra