Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Atorvastatin calcium trihydric
SANDOZ A/S
C10AA05
Atorvastatin calcium trihydric
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 085374), 250 (VNR-numero: 172434) Ei kaupan: 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100, 250
Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100, 250
atorvastatiini
Substituutioryhmä: 1080
Myyntilupa myönnetty
2011-01-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ATORBIR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI ATORBIR 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI ATORBIR 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI atorvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Atorbir on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atorbir-valmistetta 3. Miten Atorbir-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Atorbir-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ATORBIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Atorbir kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi. Niillä säädellään veren lipidi- eli rasvatasoja. Atorbir-valmistetta käytetään alentamaan veren rasvojen eli kolesterolin ja triglyseridien tasoja silloin, kun muutosta ei ole tapahtunut vähärasvaisella ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla. Jos sydäntautien riskisi on suurentunut, Atorbir-valmistetta voidaan myös käyttää pienentämään tätä riskiä, vaikka kolesterolitasosi olisi normaali. Tavanomaista kolesterolitasoja alentavaa ruokavaliota on jatkettava myös hoidon aikana. Atorvastatiinia, jota Atorbir sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittae Przeczytaj cały dokument
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Atorbir 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Atorbir 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Atorbir 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg atorvastatiinia (kalsiumtrihydraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25,9 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg atorvastatiinia (kalsiumtrihydraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,8 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg atorvastatiinia (kalsiumtrihydraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 103,6 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti _10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”A10” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. _20 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”A20” ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _ _ _40 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”A40” ja toisella puolella ristiuurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkolesterolemia Atorbir on tarkoitettu plasman suurentuneiden kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, apolipoproteiini B- ja triglyseridipitoisuuksien pienentämiseen ruokavaliohoitoon yhdistettynä aikuisille, nuorille sekä 10 –vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien familiaalinen hyperk Przeczytaj cały dokument