ATOR Pfizer 20 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-03-2023

Składnik aktywny:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Dostępny od:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,7 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2012-11-22

Ulotka dla pacjenta

                                palde-3v23atvi-ft-0
1
16.01.2023
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATOR VIATRIS 10 MG FILMTABLETTEN
ATOR VIATRIS 20 MG FILMTABLETTEN
ATOR VIATRIS 40 MG FILMTABLETTEN
ATOR VIATRIS 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ATOR Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ATOR Viatris beachten?
3.
Wie ist ATOR Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ATOR Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATOR VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ATOR Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
ATOR Viatris wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten
haben, kann ATOR Viatris auch zur Verringerung dieses Risikos bei
normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen
Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATOR VIATRIS BEACHTEN?
ATOR VIATRI
                                
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Charakterystyka produktu

                                spcde-2v20atvi-ft-0
1
13.06.2022
Viatris ((Logo))
ATOR Viatris Filmtabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ATOR Viatris 10 mg Filmtabletten
ATOR Viatris 20 mg Filmtabletten
ATOR Viatris 40 mg Filmtabletten
ATOR Viatris 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede ATOR Viatris 10-mg-Filmtablette enthält 27,25 mg
Lactose-Monohydrat und
0,00004 mg Benzoesäure.
Jede ATOR Viatris 20-mg-Filmtablette enthält 54,50 mg
Lactose-Monohydrat und
0,00008 mg Benzoesäure.
Jede ATOR Viatris 40-mg-Filmtablette enthält 109,00 mg
Lactose-Monohydrat und
0,00016 mg Benzoesäure.
Jede ATOR Viatris 80-mg-Filmtablette enthält 218,00 mg
Lactose-Monohydrat und
0,00032 mg Benzoesäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ATOR Viatris 10 mg Filmtabletten:
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf der einen
und „ATV“ auf der anderen
Seite
ATOR Viatris 20 mg Filmtabletten:
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf der einen
und „ATV“ auf der anderen
Seite
ATOR Viatris 40 mg Filmtabletten:
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „40“ auf der einen
und „ATV“ auf der anderen
Seite
ATOR Viatris 80 mg Filmtabletten:
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „80“ auf der einen
und „ATV“ auf der anderen
Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
spcde-2v20atvi-ft-0
2
13.06.2022
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von ATOR Viatris
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel
be
                                
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