Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atomoxetine
Sandoz Hungária Kft.
N06BA09
atomoxetine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23140 / 17 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-23140 / 18 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23140 / 19 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-23140 / 20 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: STRATTERA 60 mg kemény kapszula - OGYI-T-20025; BITINEX 60 mg kemény kapszula - OGYI-T-23603
Generikus
2017-01-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG KEMÉNY KAPSZULA ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG KEMÉNY KAPSZULA ATOMOXETIN SANDOZ 25 MG KEMÉNY KAPSZULA ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG KEMÉNY KAPSZULA ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG KEMÉNY KAPSZULA atomoxetin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Atomoxetin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Atomoxetin Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Atomoxetin Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Atomoxetin Sandoz-t tárolni? 6 A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATOMOXETIN SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ Az Atomoxetin Sandoz atomoxetint tartalmaz, és a figyelemhiányos hiperaktivitás zavar kezelésére szolgál. Az alábbi esetekben alkalmazzák: - 6 éves kor feletti gyermekeknél, - serdülőknél, - felnőtteknél. A gyógyszer a betegség teljes körű kezelésének csak egy része, emellett szükség van gyógyszert nem igénylő kezelésekre, például tanácsadásra és viselkedés-terápiára is. Hat év alatti gyermekek figyelemhiányos hiperaktivitás zavarának kezelésére nem alkalmaz Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Atomoxetin Sandoz 10 mg kemény kapszula Atomoxetin Sandoz 18 mg kemény kapszula Atomoxetin Sandoz 25 mg kemény kapszula Atomoxetin Sandoz 40 mg kemény kapszula Atomoxetin Sandoz 60 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Atomoxetin Sandoz 10 mg kemény kapszula 10 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 11,43 mg atomoxetin-hidroklorid formájában. Atomoxetin Sandoz 18 mg kemény kapszula 18 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 20,57 mg atomoxetin-hidroklorid formájában. Atomoxetin Sandoz 25 mg kemény kapszula 25 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 28,57 mg atomoxetin-hidroklorid formájában. Atomoxetin Sandoz 40 mg kemény kapszula 40 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 45,71 mg atomoxetin-hidroklorid formájában. Atomoxetin Sandoz 60 mg kemény kapszula 60 mg atomoxetin kemény kapszulánként, 68,57 mg atomoxetin-hidroklorid formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Atomoxetin Sandoz 10 mg kemény kapszula Fehér por, 3-as méretű (hosszúsága 15,7±0,4 mm), kemény zselatin kapszulában, melynek átlátszatlan, fehér felső részén fekete jelölőfestékkel „10”, míg az átlátszatlan, fehér kapszulatesten fekete jelölőfestékkel „mg” felirat látható. Atomoxetin Sandoz 18 mg kemény kapszula Fehér por, 3-as méretű (hosszúság 15,7±0,4 mm), kemény zselatin kapszulában, melynek átlátszatlan, élénksárga színű felső részén fekete jelölőfestékkel „18”, míg az átlátszatlan, fehér kapszulatesten ugyancsak fekete jelölőfestékkel „mg” felirat látható. Atomoxetin Sandoz 25 mg kemény kapszula Fehér por, 3-as méretű (hosszúság 15,7±0,4 mm), kemény zselatin kapszulában, melynek átlátszatlan, kék felső részén fekete jelölőfestékkel „25”, míg az átlátszatlan, fehér kapszulatesten ugyancsak fekete jelölőfestékkel „mg” felirat látható. OGYÉI/55177/2017 OGYÉI/55182/2017 OGYÉI/55185/2017 OGYÉI/55187/2017 OGYÉI/55 Przeczytaj cały dokument