Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Atomoxetinhydrochlorid

Dostępny od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Kod ATC:

N06BA09

INN (International Nazwa):

Atomoxetine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 11,4278 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2018-09-24

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOMOXETIN HEUMANN 10 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 18 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 40 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 60 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 80 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxetin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin Heumann beachten?
3.
Wie ist Atomoxetin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxetin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATOMOXETIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Atomoxetin Heumann enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Es wird angewendet bei:
-
Kindern ab 6 Jahren
-
Jugendlichen
-
Erwachsenen
Es wird nur als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung angewendet, das
ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die Wirksamkeit und
die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht
bekannt sind.
Bei
Erwachsenen
ist
eine
ADHS-Behandlung
mit

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ATOMOXETIN HEUMANN 10 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 18 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 40 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 60 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 80 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ATOMOXETIN HEUMANN 10 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin (als 11,43 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
ATOMOXETIN HEUMANN 18 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin (als 20,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
ATOMOXETIN HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin (als 28,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
ATOMOXETIN HEUMANN 40 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin (als 45,71 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
ATOMOXETIN HEUMANN 60 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin (als 68,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
ATOMOXETIN HEUMANN 80 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin (als 91,42 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
ATOMOXETIN HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin (als 114,28 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
ATOMOXETIN HEUMANN 10 MG HARTKAPSELN
Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: Undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„10“
Kapselunterteil: Undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„mg“
ATOMOXETIN HEUMANN 18 MG HARTKAPSELN
Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: Undurchsichtig dunkelgelb, Aufdruck mit schwarzer
Tinte: „18“
Kapselunterteil: Undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„mg“
ATOMOXETIN HEUMANN 25 MG HARTKAPSELN
Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: Undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„25“
Kapselunterteil: Undurchsichtig wei