Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azathioprinum
Bausch Health Ireland Limited
L04AX01
Azathioprinum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270513; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270490; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270506; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270544; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270537; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270520
2020-08-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ATIOPRIN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE Azatiopryna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atioprin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Atioprin 3. Jak przyjmować lek Atioprin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atioprin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATIOPRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atioprin zawiera substancję czynną - azatioprynę, która należy do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi. Leki te osłabiają działanie układu immunologicznego. Lekarz zaleci lek Atioprin w celu: • Umożliwienia przyjęcia przez organizm przeszczepionego narządu. • Uzyskania kontroli nad chorobami, w których układ immunologiczny działa przeciwko własnemu organizmowi. Lek Atioprin może być także stosowany jako jedyny lek lub jednocześnie z innymi lekami w leczeniu ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiego zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego - Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub w leczeniu niektórych chorób spowodowanych reakcją układu immunologicznego przeciwko własnemu organizmowi (choroby autoimmunologiczne). Do chorób autoimmunologicznych należą ciężkie zapalne choroby skóry, wątroby, tętnic i niektóre choroby krwi. 2. INFORMACJE WAŻN Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atioprin, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 50 mg azatiopryny. 1 tabletka powlekana zawiera 68,72 mg–70,50 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka powlekana, barwy jasnożółtej, okrągła, obustronnie wypukła, z wytłoczonym symbolem „AZ50” po jednej stronie i linią podziału po drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Grubość (3,0–3,6 mm) Średnica: 8,0 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Azatiopryna wskazana jest jako leczenie wspomagające w schematach leczenia immunosupresyjnego, w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi, stanowiącymi terapię zasadniczą (immunosupresja podstawowa). Azatiopryna stosowana jest w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi w profilaktyce odrzucenia przeszczepu u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu nerki, wątroby, serca, płuca lub trzustki. Azatiopryna jest antymetabolitem o właściwościach immunosupresyjnych. Jest stosowana w monoterapii lub częściej w skojarzeniu z innymi lekami (zwykle kortykosteroidami) i zabiegami, które wywierają wpływ na odpowiedź immunologiczną. Działanie terapeutyczne azatiopryny może wystąpić dopiero po tygodniach lub miesiącach stosowania. Podawana w skojarzeniu z kortykosteroidami często umożliwia zmniejszenie dawek tych leków, zmniejszając w ten sposób toksyczność związaną ze stosowaniem dużych dawek kortykosteroidów i ich długotrwałym podawaniem. Azatiopryna podawana w monoterapii lub w skojarzeniu z kortykosteroidami i (lub) innymi lekami oraz zabiegami jest wskazana do stosowania w ciężkich przypadkach niżej wymienionych chorób u pacjentów, którzy nie tolerują leczenia kortykosteroidami lub którzy są od nich uzależnieni i u których odpowiedź na leczenie jest nieadekwatna pomimo stosowania dużych dawek kortykosteroidów: – Przeczytaj cały dokument