Atioprin 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azathioprinum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Limited

Kod ATC:

L04AX01

INN (International Nazwa):

Azathioprinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270513; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270490; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270506; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270544; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270537; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270520

Status autoryzacji:

2020-08-05

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATIOPRIN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
Azatiopryna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Atioprin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Atioprin
3. Jak przyjmować lek Atioprin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atioprin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATIOPRIN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atioprin zawiera substancję czynną - azatioprynę, która należy do
grupy leków zwanych lekami
immunosupresyjnymi. Leki te osłabiają działanie układu
immunologicznego.
Lekarz zaleci lek Atioprin w celu:
•
Umożliwienia przyjęcia przez organizm przeszczepionego narządu.
•
Uzyskania kontroli nad chorobami, w których układ immunologiczny
działa przeciwko
własnemu organizmowi.
Lek Atioprin może być także stosowany jako jedyny lek lub
jednocześnie z innymi lekami w leczeniu
ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiego zapalenia
jelit (choroba Leśniowskiego - Crohna
lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub w leczeniu niektórych
chorób spowodowanych reakcją
układu immunologicznego przeciwko własnemu organizmowi (choroby
autoimmunologiczne). Do
chorób autoimmunologicznych należą ciężkie zapalne choroby
skóry, wątroby, tętnic i niektóre choroby
krwi.
2.
INFORMACJE WAŻN

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atioprin, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 50 mg azatiopryny.
1 tabletka powlekana zawiera 68,72 mg–70,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana, barwy jasnożółtej, okrągła, obustronnie
wypukła, z wytłoczonym symbolem „AZ50”
po jednej stronie i linią podziału po drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Grubość (3,0–3,6 mm)
Średnica: 8,0 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azatiopryna wskazana jest jako leczenie wspomagające w schematach
leczenia immunosupresyjnego,
w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi, stanowiącymi terapię
zasadniczą (immunosupresja
podstawowa).
Azatiopryna stosowana jest w skojarzeniu z innymi lekami
immunosupresyjnymi w profilaktyce odrzucenia
przeszczepu u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu nerki,
wątroby, serca, płuca lub trzustki.
Azatiopryna jest antymetabolitem o właściwościach
immunosupresyjnych. Jest stosowana w monoterapii lub
częściej w skojarzeniu z innymi lekami (zwykle kortykosteroidami) i
zabiegami, które wywierają wpływ na
odpowiedź immunologiczną. Działanie terapeutyczne azatiopryny może
wystąpić dopiero po tygodniach lub
miesiącach stosowania. Podawana w skojarzeniu z kortykosteroidami
często umożliwia zmniejszenie dawek
tych leków, zmniejszając w ten sposób toksyczność związaną ze
stosowaniem dużych dawek
kortykosteroidów i ich długotrwałym podawaniem.
Azatiopryna podawana w monoterapii lub w skojarzeniu z
kortykosteroidami i (lub) innymi lekami oraz
zabiegami jest wskazana do stosowania w ciężkich przypadkach niżej
wymienionych chorób u pacjentów,
którzy nie tolerują leczenia kortykosteroidami lub którzy są od
nich uzależnieni i u których odpowiedź na
leczenie jest nieadekwatna pomimo stosowania dużych dawek
kortykosteroidów:
–