Atel

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Chlortalidon; Atenolol

Dostępny od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Nazwa):

Chlorthalidone, Atenolol

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Chlortalidon (00604) 25 Milligramm; Atenolol (12104) 100 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1993-07-20

Ulotka dla pacjenta

Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.
Atel®   
Filmtabletten
Wirkstoffe: Atenolol 100 mg/Chlortalidon 25 mg
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Filmtablette enthält 100 mg Atenolol und 25 mg Chlortalidon.
Sonstige Bestandteile:
Schweres, basisches Magnesiumcarbonat, Maisstärke, Carboxymethylstärke (Typ A)
(Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Hyprolose,
Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol (4000), Titandioxid (E 171).
Darreichungsform und Inhalt
Atel® ist in Originalpackungen mit 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Blutdrucksenkendes Arzneimittel
Atel® ist eine Kombination aus einem Beta-Rezeptorenblocker und einem harntreibenden
Arzneimittel (Diuretikum).
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: [phone], Fax: [phone]
Herstellung im Auftrag der betapharm:
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
– 
Bluthochdruck (Hypertonie)
Atel® ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Atenolol oder Chlortalidon allein nicht
ausreichend gesenkt werden konnte.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Atel® nicht einnehmen?
Sie dürfen Atel® nicht einnehmen bei
– 
Überempfindlichkeit gegen Atenolol oder andere Beta-Rezeptorenblocker,
Chlortalidon sowie andere Thiazide oder Sulfonamide oder einen der sonstigen
Inhaltsstoffe von Atel®
– 
Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz)
– 
akutem Herzinfarkt
– 
Schock
– 
Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kamm

Charakterystyka produktu

Wortlaut der Fachinformation
 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Atel®
Wirkstoffe: Atenolol und Chlortalidon
 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
  3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
  3.1. Stoff- oder Indikationsgruppe
Kombination aus Beta-Rezeptorenblocker und Diuretikum
 3.2.
Arzneilich wirksame Bestandteile
nach Art und Menge
1 Filmtablette Atel® enthält:
100 mg Atenolol und 
  25 mg Chlortalidon.
 3.3.
Weitere Bestandteile (Hilfsstoffe)
schweres, basisches Magnesiumcarbonat
Maisstärke
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Natriumdodecylsulfat
Hyprolose
Lactose-Monohydrat
Hypromellose
Macrogol (4000)
Titandioxid (E 171)
 4.
Anwendungsgebiet
–
Hypertonie
Atel® ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Atenolol oder Chlortalidon allein nicht 
ausreichend gesenkt werden konnte.
 5.
Gegenanzeigen
Atel® darf nicht angewendet werden bei
–
Überempfindlichkeit gegen Atenolol oder andere Beta-Rezeptorenblocker, 
Chlortalidon sowie andere Thiazide oder Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktion beachten) 
oder einen der sonstigen Bestandteile
–
manifester Herzinsuffizienz
–
akutem Herzinfarkt
–
Schock
–
AV-Block 2. oder 3. Grades
–
Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
–
sinuatrialem Block
–
Bradykardie (Ruhepuls < 50 Schläge pro Minute vor Behandlungsbeginn)
–
Hypotonie
–
Azidose
–
bronchialer Hyperreagibilität (z. B. bei Asthma bronchiale)
–
Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
–
gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
–
schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie; 
Kreatinin-Clearance < 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg/ 100 ml)
–
schweren Leberfunktionsstörungen
–
klinisch relevanten Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyponatriämie, 
Hyperkalzämie)
–
Gicht
–
Kinder (