Atazanavir Sandoz 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atazanavirum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J05AE08

INN (International Nazwa):

Atazanavirum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05907626709018

Status autoryzacji:

2019-12-10

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/4117/001-002-003-004/DC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATAZANAVIR SANDOZ, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR SANDOZ, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR SANDOZ, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR SANDOZ, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Atazanavirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atazanavir Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Sandoz
3.
Jak stosować lek Atazanavir Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atazanavir Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ATAZANAVIR SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ATAZANAVIR SANDOZ JEST LEKIEM PRZECIWWIRUSOWYM
(PRZECIWRETROWIRUSOWYM).
Należy do grupy
leków o nazwie
_inhibitory proteazy_
. Leki te kontrolują zakażenie ludzkim wirusem niedoboru
odporności (HIV) poprzez hamowanie białka niezbędnego do
namnażania się HIV, a przez
zmniejszenie liczby wirusów HIV w organizmie wspomagają układ
odpornościowy. Lek Atazanavir
Sandoz zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Lek Atazanavir Sandoz w kapsułkach można stosować u dorosłych i u
dzieci w wieku od 6 lat. Lekarz
przepisał lek Atazanavir Sandoz ze względu na zakażenie HIV i
ryzyko rozwoju zespołu nabytego
niedoboru odporności (AIDS). Atazanavir Sandoz stosuje się

Charakterystyka produktu

1
NL/H/4117/001-002-003-004/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atazanavir Sandoz, 100 mg, kapsułki, twarde
Atazanavir Sandoz, 150 mg, kapsułki, twarde
Atazanavir Sandoz, 200 mg, kapsułki, twarde
Atazanavir Sandoz, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Atazanavir Sandoz, 100 mg _
Jedna kapsułka zawiera 100 mg atazanawiru (
_Atazanavirum_
) w postaci atazanawiru siarczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna kapsułka zawiera 46,00 mg laktozy jednowodnej.
_Atazanavir Sandoz, 150 mg _
Jedna kapsułka zawiera 150 mg atazanawiru (
_Atazanavirum_
) w postaci atazanawiru siarczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna kapsułka zawiera 69,00 mg laktozy jednowodnej.
_Atazanavir Sandoz, 200 mg _
Jedna kapsułka zawiera 200 mg atazanawiru (
_Atazanavirum_
) w postaci siarczanu atazanawiru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna kapsułka zawiera 92,00 mg laktozy jednowodnej.
_Atazanavir Sandoz, 300 mg _
Jedna kapsułka zawiera 300 mg atazanawiru (
_Atazanavirum_
) w postaci siarczanu atazanawiru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna kapsułka zawiera 138,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
_Atazanavir Sandoz, 100 mg _
Matowa, niebiesko-biała kapsułka (rozmiar 2), z białym nadrukiem
„100” na wieczku.
_Atazanavir Sandoz, 150 mg _
Matowa, niebiesko-pudrowoniebieska kapsułka (rozmiar 1), z białym
nadrukiem „150” na wieczku.
_Atazanavir Sandoz, 200 mg _
Matowa, niebieska kapsułka (rozmiar 0), z białym nadrukiem „200”
na wieczku.
_Atazanavir Sandoz, 300 mg _
Matowa, czerwono-niebieska kapsułka (rozmiar 00), z białym nadrukiem
„300” na wieczku.
2
NL/H/4117/001-002-003-004/DC
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Atazanavir Sandoz podawany z małą dawką
rytonawiru jest wskazany w leczeniu
dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych z zakażeniem ludzkim
wirusem niedob