Atazanavir-ratiopharm 300 mg Hartkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Atazanavirsulfat

Dostępny od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kod ATC:

J05AE08

INN (International Nazwa):

Atazanavir sulfate

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Atazanavirsulfat (30620) 341,744 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 14320524 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 14320530 Darreichung: Hartkapseln Menge: 90 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2015-12-09

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ATAZANAVIR-RATIOPHARM_
_®_ _300 MG HARTKAPSELN_
Atazanavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ATAZANAVIR-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
ist ein antivirales (bzw. antiretrovirales) Arzneimittel. Es gehört
zu einer Gruppe,
die man als Proteasehemmer bezeichnet. Diese Arzneimittel wirken auf
die Infektion mit dem Humanen
Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das
HI-Virus zur Vermehrung
benötigt. Diese verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper
und dies stärkt wiederum Ihr
Immunsystem. Auf diese Weise vermindert
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
das Risiko, die mit der HIV-Infektion
einhergehenden Erkrankungen zu entwickeln.
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
Hartkapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
eingenommen
werden. Ihr Arzt hat Ihnen
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches
das

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ATAZANAVIR-RATIOPHARM_
_®_
_ 150 MG HARTKAPSELN _
_ATAZANAVIR-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG HARTKAPSELN _
_ATAZANAVIR-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atazanavirsulfat, entsprechend 150 mg
Atazanavir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 150-mg-Hartkapsel enthält 67,2 mg Lactose-Monohydrat.
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atazanavirsulfat, entsprechend 200 mg
Atazanavir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 200-mg-Hartkapsel enthält 89,6 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Atazanavirsulfat, entsprechend 300 mg
Atazanavir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 300-mg-Hartkapsel enthält 134,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Hartkapseln_
sind undurchsichtige Hartkapseln der Größe 1, die geschlossen eine
Gesamtlänge von 19,4 ± 0,3 mm haben,
mit einem dunkelblauen Kapseloberteil und einem hellblauen
Kapselunterteil mit dem schwarzen Aufdruck
„150”. Der Kapselinhalt ist ein hellgelbes Pulver.
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Hartkapseln_
sind undurchsichtige Hartkapseln der Größe 0, die geschlossen eine
Gesamtlänge von 21,7 ± 0,3 mm haben,
mit einem blauen Kapseloberteil und einem blauen Kapselunterteil mit
dem schwarzen Aufdruck „200”. Der
Kapselinhalt ist ein hellgelbes Pulver.
_Atazanavir-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Hartkapseln_
sind undurchsichtige Hartkapseln der Größe 00, die geschlossen eine
Gesamtlänge von 23,3 ± 0,3 mm haben,
mit einem roten Kapseloberteil und einem blauen Kapselunterteil mit
dem schwarzen Aufdruck „300”. Der
Kapselinhalt ist ein hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Atazanavir-ratio