ATAZANAVIR ACCORD 300 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

ATAZANAVIRUM

Dostępny od:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

Kod ATC:

J05AE08

INN (International Nazwa):

ATAZANAVIRUM

Dawkowanie:

300mg

Forma farmaceutyczna:

CAPS.

Typ recepty:

PR

Wyprodukowano przez:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Grupa terapeutyczna:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE PROTEAZA

Podsumowanie produktu:

11847/2019/04 Cutie cu 1 flac. din PEID, inchis cu capac din PP, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii x 60 caps.; 11847/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 11847/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 11847/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11845/2019/01-02-03-04 _ Anexa 1
_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _11846/2019/01-02-03-04 11847/2019/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATAZANAVIR ACCORD 150 MG CAPSULE
ATAZANAVIR ACCORD 200 MG CAPSULE
ATAZANAVIR ACCORD 300 MG CAPSULE
atazanavir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atazanavir Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atazanavir Accord
3.
Cum să luaţi Atazanavir Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atazanavir Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATAZANAVIR ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ATAZANAVIR ACCORD ESTE UN MEDICAMENT ANTIVIRAL (SAU ANTIRETROVIRAL).
Aceasta aparţine unei clase
de medicamente cunoscută sub denumirea de inhibitori ai proteazelor.
Aceste medicamente
controlează infecția cu HIV (Virusul Imunodeficienței Umane) prin
blocarea unei proteine de care
HIV are nevoie pentru multiplicare. Acestea acționează prin
reducerea cantității de HIV din organism
și consolidează sistemul imunitar. În acest fel, Atazanavir Accord
reduce riscul dezvoltării unor boli
asociate cu infecția HIV.
Atazanavir Accord capsule poate fi utilizat de adulți, adolescenți
și copii cu vârsta peste 6 ani. Medicul
dumneavoas

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11845/2019/01-02-03-04 _ Anexa 2
_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _11846/2019/01-02-03-04 11847/2019/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atazanavir Accord 150 mg capsule
Atazanavir Accord 200 mg capsule
Atazanavir Accord 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Atazanavir Accord 150 mg capsule
Fiecare capsulă conține sulfat de atazanavir echivalent cu
atazanavir 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 81,45 mg per capsulă
Atazanavir Accord 200 mg capsule
Fiecare capsulă conține sulfat de atazanavir echivalent cu
atazanavir 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 109 mg per capsulă
Galben amurg FCF (E 110) 0,0007 per capsulă
Atazanavir Accord 300 mg capsule
Fiecare capsulă conține sulfat de atazanavir echivalent cu
atazanavir 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 163 mg per capsulă
Galben amurg FCF (E 110) 0,41 per capsulă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Atazanavir Accord 150 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, umplute cu o pulbere granulară de culoare
albă sau aproape albă, cu
lungimea de 19,30 mm, cu capac de culoare verde opac inscripționat cu
„H” în culoarea negru și corp
de culoare verde deschis opac inscripționat cu „A6” în culoarea
negru.
Atazanavir Accord 200 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, umplute cu o pulbere granulară de culoare
albă sau aproape albă, cu
lungimea de 21,40 mm, cu capac de culoare verde opac inscripționat cu
„H” în culoarea negru și corp
de culoare verde deschis opac inscripționat cu „A7” în culoarea
negru.
Atazanavir Accord 300 mg capsule
Capsule gelatioase tari, umplute cu o pulbere granulară de culoare
albă sau aproape albă, cu lungimea
de 23,50 mm, cu capac de culoare verde opac inscripționat cu „H”
în culoarea negru și corp de
culoare verde deschis opac inscripționat cu „A8” în