Atazanavir Accord 300 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atazanavirum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AE08

INN (International Nazwa):

Atazanavirum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991415495; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991415488; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991415518; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991415501

Status autoryzacji:

2023-12-08

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Atazanavir Accord, 150 mg, kapsułki, twarde
Atazanavir Accord, 200 mg, kapsułki, twarde
Atazanavir Accord, 300 mg, kapsułki, twarde
atazanawir
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Atazanavir Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Accord
3. Jak stosować lek Atazanavir Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atazanavir Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Atazanavir Accord i w jakim celu się go stosuje
Atazanavir Accord jest lekiem przeciwwirusowym
(przeciwretrowirusowym). Należy do grupy
leków nazywanych inhibitoromi proteazy. Leki te kontrolują
zakażenie wirusem HIV przez
hamowanie białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się.
Działają one przez zmniejszenie
liczby wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy. W
ten sposób Atazanavir
Accord zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem
wirusem HIV.
Lek Atazanavir Accord w kapsułkach można stosować u dorosłych i u
dzieci w wieku od 6 lat. Lekarz
przepisał lek Atazanavir Accord ze względu na zakażenie HIV i
ryzyko rozwoju zespołu nabytego
niedoboru odporności (AIDS). Atazanavir Accord stosuje się zazwyczaj
w połączeniu z innymi lekami
przeciw HIV. Lekarz omówi z pac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atazanavir Accord, 150 mg, kapsułki, twarde
Atazanavir Accord, 200 mg, kapsułki, twarde
Atazanavir Accord, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atazanavir Accord, 150 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera atazanawiru siarczan odpowiadający 150 mg
atazanawiru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
81,45 mg laktozy w kapsułce
Atazanavir Accord, 200 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera atazanawiru siarczan odpowiadający 200 mg
atazanawiru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
109 mg laktozy w kapsułce
0,0007 mg żółcieni pomarańczowej (E 110) w kapsułce
Atazanavir Accord, 300 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera atazanawiru siarczan odpowiadający 300 mg
atazanawiru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
163 mg laktozy w kapsułce
0,41 mg żółcieni pomarańczowej (E 110) w kapsułce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Atazanavir Accord, 150 mg, kapsułki, twarde
Ziarnisty proszek o barwie białawej do jasnożółtej w twardych
żelatynowych kapsułkach o długości
ok. 19,3 mm z zielonym nieprzezroczystym wieczkiem z nadrukiem „H”
w kolorze czarnym
i jasnozielonym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „A6” w
kolorze czarnym.
Atazanavir Accord, 200 mg, kapsułki, twarde
Ziarnisty proszek o barwie białawej do jasnożółtej w twardych
żelatynowych kapsułkach o długości
ok. 21,4 mm z zielonym nieprzezroczystym wieczkiem z nadrukiem „H”
w kolorze czarnym
i jasnozielonym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „A7” w
kolorze czarnym.
Atazanavir Accord, 300 mg, kapsułki, twarde
Ziarnisty proszek o barwie białawej do jasnożółtej w twardych
żelatynowych kapsułkach o długości
ok. 23,5 mm z pomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem z nadrukiem
„H” w kolorze czarnym
i zielonym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „A8” w kolorze
czarnym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskaz