Atarax 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostępny od:

UCB Pharma S.A.

Kod ATC:

N05BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990294114

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATARAX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATARAX, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Hydroxyzini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atarax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atarax
3.
Jak stosować lek Atarax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atarax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATARAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atarax jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i
przeciwlękowym.
Lek Atarax wskazany jest w:
- objawowym leczeniu lęku u dorosłych,
- objawowym leczeniu świądu,
- premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATARAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATARAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
Atarax,
_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny,
aminofilinę lub
etylenodiaminę,
_ _
-
jeśli pacjent ma porfirię,
-
jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu
serca nazywane „wydłużeniem
odstępu QT”,
-
jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba układu
krążenia lub jeśli częstość akcji serca
jest bardzo mała,
-
jeśli pacjent ma niski poziom elektrolitów (np. niski poziom

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atarax, tabletki powlekane, 10 mg
Atarax, tabletki powlekane, 25 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera: 10 mg lub 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku
_(Hydroxyzini _
_hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana 10 mg: biała, okrągła.
Tabletka powlekana 25 mg: biała, podłużna, z linią dzielącą na
pół.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Atarax wskazany jest w:
- objawowym leczeniu lęku u dorosłych;
- objawowym leczeniu świądu;
- premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PRODUKT ATARAX NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ SKUTECZNEJ DAWCE. CZAS
LECZENIA POWINIEN BYĆ
MOŻLIWIE JAK NAJKRÓTSZY.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
Dawkowanie
DOROŚLI
-
W objawowym leczeniu lęku:
50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100
mg/dobę.
-
W objawowym leczeniu świądu:
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować
terapię zwiększając w razie
konieczności dawkę, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę.
-
W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi:
Po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg w pojedynczej dawce doustnie.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, w zalecanym zakresie
dawek, w zależności od
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
2
Osoby w podeszłym wieku
Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane.
W przypadku podjęcia
decyzji o leczeniu, zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy
zalecanej dawki.
U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg
(patrz punkt 4.4).
Niewydolność wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie
dawki dobowej o 33%.
Niewydolność nerek
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydol