Atarax 25 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Chlorhydrate de Hydroxyzine 25 mg

Dostępny od:

UCB Pharma SA-NV

Kod ATC:

N05BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzine Hydrochloride

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Skład:

Chlorhydrate de Hydroxyzine 25 mg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Hydroxyzine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 045096-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413787999132 - Code CNK: 0615211 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 045096-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

1961-05-01

Ulotka dla pacjenta

Atarax
UCB Pharma SA
SE/H/xxxx/WS/607
1/8
NOTICE
Atarax
UCB Pharma SA
SE/H/xxxx/WS/607
2/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATARAX 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATARAX 25 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
hydroxyzine dichlorhydrate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
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un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Atarax et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atarax
?
3. Comment prendre Atarax ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Atarax ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ATARAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Atarax est indiqué dans :
-
le traitement symptomatique de l'anxiété chez l’adulte de plus de
18 ans,
-
le traitement symptomatique du prurit (démangeaisons) chez
l’adulte, l’adolescent et l’enfant
de plus de 6 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ATARAX ?
NE PRENEZ JAMAIS ATARAX :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, à la cétirizine, à
d’autres dérivés de la pipérazine, à
l’aminophylline ou à l’éthylènediamine ;
-
si vous souffrez d’une affection héréditaire due à une anomalie
du métabolisme des porphyrines
(porphyrie) ;
-
si
votre
ECG
(électrocardiogramme)
mo

Charakterystyka produktu

Atarax
UCB Pharma SA
SE/H/xxxx/WS/607
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Atarax
UCB Pharma SA
SE/H/xxxx/WS/607
2/14
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atarax 10 mg, comprimés pelliculés
Atarax 25 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active:
Atarax 10 mg, comprimés pelliculés: hydroxyzine dichlorhydrate 10 mg
Atarax 25 mg, comprimés pelliculés: hydroxyzine dichlorhydrate 25 mg
Excipients à effet notoire:
Atarax 10 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé de 10 mg contient 18.72 mg de lactose monohydrate
Atarax 25 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé de 25 mg contient 54.80 mg de lactose monohydrate
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Atarax 10 mg, comprimés pelliculés: comprimés pelliculés, blancs,
ronds
Atarax 25 mg, comprimés pelliculés: comprimés pelliculés, blancs,
oblongs avec une barre de cassure
Les comprimés de 25 mg peuvent être divisés en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’hydroxyzine est indiquée dans:
-
le traitement symptomatique de l'anxiété chez l’adulte de plus de
18 ans,
-
le traitement symptomatique du prurit chez l’adulte, l’adolescent
et l’enfant de plus de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Atarax doit être prise à la dose efficace la plus faible et pendant
la durée de traitement la plus courte
possible.
_Adultes_
- _Dans le traitement symptomatique de l'anxiété chez l’adulte de
plus de 18 ans_ :
50 mg/jour
en
3 administrations
fractionnées
de
12,5 / 12,5 / 25 mg.
La
prise
d’une
dose
plus
importante le soir est à la discrétion du prescripteur. Dans les cas
plus graves, des doses allant jusqu'à
100 mg/jour peuvent être utilisées. La dose quotidienne maximale est
100 mg par jour.
- _Dans le traitement symptomatique du prurit chez l’adulte de plus
de 18 ans:_
Dose initiale de 25 mg avant le coucher, suivie si nécessaire de
doses allant jusqu'à 25 mg 3 à 4 fois
par jour.
Chez l’adulte,