Atanto 40 mg Kapsel, hård

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

aprepitant

Dostępny od:

Pharmathen S.A.

Kod ATC:

A04AD12

INN (International Nazwa):

aprepitant

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsel, hård

Skład:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; aprepitant 40 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 1 kapsel; Blister, 5 x 1 kapsel

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2019-01-25

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATANTO 40 MG HÅRDA KAPSLAR
aprepitant
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Atanto är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atanto
3.
Hur Atanto ska förvaras
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atanto ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATANTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atanto innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör
läkemedelsgruppen neurokinin 1 (NK
1
)-
receptorantagonister (medel mot illamående och kräkningar ). I
hjärnan finns ett särskilt område som
styr illamående och kräkningar. Atanto fungerar genom att blockera
signaler till det området och
används för att förhindra illamående och kräkningar efter
operation hos vuxna.
Aprepitant som finns i Atanto kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATANTO
TA INTE ATANTO:
-
om du är allergisk mot aprepitant eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Atanto.
Om du har någon leversjukdom tala med läkare innan behandling med
detta läkemedel. D

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atanto 40 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 40 mg aprepitant.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje kapsel innehåller 40 mg sackaros och 0,00013 mmol (0,003 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel (kapsel)
40 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 4,
med en gul överdel och en vit
underdel, tryckt med ”40 mg” i svart bläck på underdelen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Atanto 40 mg är avsett för profylax mot postoperativt illamående
och kräkningar (PONV) hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Kliniska behandlingsrekommendationer avseende behovet av profylaktisk
behandling av postoperativt
illamående och kräkningar (PONV) bör beaktas.
Rekommenderad oral dos för Atanto är en engångsdos om 40 mg inom
tre timmar före påbörjad
anestesibehandling.
_Särskilda patientgrupper_
_Äldre (≥65 år)_
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2).
_Kön_
Ingen dosjustering är nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion eller för patienter med
terminal njursjukdom kronisk njursvikt och som genomgår hemodialys
(se avsnitt 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
2
Igen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt nedsatt
leverfunktion. Data för patienter med
måttligt nedsatt leverfunktion är begränsade och data för
patienter med gravt nedsatt leverfunktion
saknas.
Aprepitant ska användas med försiktighet hos denna patientgrupp (se
avsnitt 4.4 och 5.2).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Atanto 40 mg hos barn och ungdomar under 18
år har ännu inte fastställts.
Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen
doseringsrekommendation kan
fastställas.
Administreringssätt
För oral användning.
Den hårda kapseln ska sväljas hel