ATAHIV-300 300MG CAPSULA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

Kod ATC:

J05AE

Forma farmaceutyczna:

CAPSULA

Skład:

POR CAPSULA -

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupa terapeutyczna:

INHIBIDORES DE PROTEASA

Podsumowanie produktu:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo 30 Cápsulas; con o sin caja de cartón.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2027-11-29

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ATAHIV-300
ATAZANAVIR 300 MG CÁPSULAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Atazanavir sulfate
……………………………………………………. 300 mg.
(Como atazanavir sulfato)
Excipiente: lactosa monohidrato, Crospovidona, Agua purificada*,
Estearato de magnesio.
Capsula: gelatina, dióxido de titanio (CI N° 77891), óxido de
hierro negro (CI N° 77499), agua
purificada.
*Se evapora durante el proceso y no aparece en el producto terminado
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4.
INFORMACION CLÍNICA:
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atazanavir cápsulas, administrado de forma conjunta con una dosis
baja de ritonavir, está
indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes
pediátricos de 6 años de edad y
mayores, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1
(VIH-1) en combinación con
otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2).
En base a los datos clínicos y virológicos disponibles procedentes
de pacientes adultos, no se
espera beneficio en pacientes con cepas resistentes a múltiples
inhibidores de la proteasa (≥ 4
mutaciones IP).
La elección de atazanavir en pacientes adultos y pediátricos con
tratamiento previo se debe
basar en los datos de resistencia viral individual y en el historial
de tratamiento de los pacientes
(ver las secciones 4.4 y 5.1).
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
manejo de la infección por
VIH.
_DOSIS _
_ _
_Adultos _
La dosis recomendada de atazanavir es de 300 mg administrados junto
con 100 mg de ritonavir
una vez al día con comida. Ritonavir se utiliza como un potenciador
de la farmacocinética de
atazanavir
(ver
las
secciones
4.5
y
5.1).
(Ver
también
sección
4.4
Retirada
de
ritonavir
únicamente bajo condiciones restringidas).
_ _
_Población pediátrica _
Pacientes pediátricos _(desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15
kg de peso) _
La dosis de atazanav