Aston 5 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipinum,Atorvastatinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C10BX03

INN (International Nazwa):

Amlodipinum + Atorvastatinum

Dawkowanie:

5 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 30 tabl., 05909991197513, Rp;

Status autoryzacji:

2018-06-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASTON, 5 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ASTON, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum + Atorvastatinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aston i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aston
3.
Jak stosować lek Aston
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aston_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aston jest stosowany w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych (np.
dławica piersiowa, , zawał
serca) u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi, u których
występuje dodatkowy czynnik
ryzyka chorób serca, taki jak np. palenie papierosów, nadwaga,
wysokie stężenie cholesterolu we
krwi, choroby serca w rodzinie lub cukrzyca. Obecność takich
czynników ryzyka w połączeniu z
wysokim ciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń
sercowo-naczyniowych.
Aston to lek zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę
(antagonista wapnia) oraz
atorwastatynę (statyna). Amlodypina jest stosowana w leczeniu
wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
(nadciśnienie tętnicze), a atorwastatyna zmniejsza stężenie
cholesterolu we krwi.
Nadciśnienie tętnicze to choroba układu sercowo-naczyniowego,
charakteryzująca się ciągłym lub
okresowym

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aston, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Aston, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aston, 5 mg + 10 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny
bezylanu) oraz 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny
wapniowej).
Aston, 10 mg + 10 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny
wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Aston, 5 mg + 10 mg: owalne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie
białe tabletki powlekane,
o wymiarach 4,6 mm × 9,2 mm.
Aston, 10 mg + 10 mg: owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału
po jednej stronie,
jasnoniebieskie tabletki powlekane, o wymiarach 4,6 mm × 9,1 mm.
Linia podziału na tabletce nie jest
przeznaczona do przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aston jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u
pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym, z trzema równocześnie występującymi czynnikami ryzyka
chorób układu sercowo-
naczyniowego, z prawidłowym lub nieznacznie podwyższonym poziomem
cholesterolu, bez jawnej
klinicznie choroby niedokrwiennej serca, u których skojarzone
stosowanie amlodypiny
i atorwastatyny w małej dawce zostanie uznane za właściwe, zgodnie
z aktualnymi wytycznymi
terapeutycznymi (patrz punkt 5.1).
Aston należy stosować w sytuacji, gdy dieta i inne środki
niefarmakologiczne są niewystarczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Aston przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Dawkowanie
Zwykle stosowaną dawką początkową jest 5 mg + 10 mg, raz na dobę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono potrzebę większej kontroli ciśnienia
tętniczego, można zastosować dawkę
10 mg + 10 mg, raz na dobę.
2
Aston można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi,
jednak�