Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amlodipinum,Atorvastatinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
C10BX03
Amlodipinum + Atorvastatinum
10 mg + 10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 30 tabl., 05909991197612, Rp;
2018-06-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ASTON, 5 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ASTON, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Amlodipinum + Atorvastatinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aston i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aston 3. Jak stosować lek Aston 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aston_ _ 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ASTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aston jest stosowany w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. dławica piersiowa, , zawał serca) u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi, u których występuje dodatkowy czynnik ryzyka chorób serca, taki jak np. palenie papierosów, nadwaga, wysokie stężenie cholesterolu we krwi, choroby serca w rodzinie lub cukrzyca. Obecność takich czynników ryzyka w połączeniu z wysokim ciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Aston to lek zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę (antagonista wapnia) oraz atorwastatynę (statyna). Amlodypina jest stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie tętnicze), a atorwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu we krwi. Nadciśnienie tętnicze to choroba układu sercowo-naczyniowego, charakteryzująca się ciągłym lub okresowym Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aston, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane Aston, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aston, 5 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Aston, 10 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Aston, 5 mg + 10 mg: owalne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki powlekane, o wymiarach 4,6 mm × 9,2 mm. Aston, 10 mg + 10 mg: owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie, jasnoniebieskie tabletki powlekane, o wymiarach 4,6 mm × 9,1 mm. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aston jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z trzema równocześnie występującymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo- naczyniowego, z prawidłowym lub nieznacznie podwyższonym poziomem cholesterolu, bez jawnej klinicznie choroby niedokrwiennej serca, u których skojarzone stosowanie amlodypiny i atorwastatyny w małej dawce zostanie uznane za właściwe, zgodnie z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi (patrz punkt 5.1). Aston należy stosować w sytuacji, gdy dieta i inne środki niefarmakologiczne są niewystarczające. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Aston przeznaczony jest do stosowania doustnego. Dawkowanie Zwykle stosowaną dawką początkową jest 5 mg + 10 mg, raz na dobę. Jeśli u pacjenta stwierdzono potrzebę większej kontroli ciśnienia tętniczego, można zastosować dawkę 10 mg + 10 mg, raz na dobę. 2 Aston można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, jednak Przeczytaj cały dokument