Asterdan 300 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Erdosteinum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

R05CB15

INN (International Nazwa):

Erdosteinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455095; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455088

Status autoryzacji:

2026-05-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASTERDAN, 300 MG, TABLETKI
_Erdosteinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest ASTERDAN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ASTERDAN
3. Jak stosować ASTERDAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ASTERDAN
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ASTERDAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ASTERDAN zawiera substancję czynną erdosteinę, która należy
do grupy leków mukolitycznych
- zmniejszających lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwiających
wykrztuszanie.
ASTERDAN jest zalecany w leczeniu sekretolitycznym w ostrych i
przewlekłych chorobach górnych
dróg oddechowych, oskrzeli i płuc z towarzyszącym nieprawidłowym
wydzielaniem i transportem
wydzieliny śluzowej. Stosowany jest również w leczeniu
zapobiegawczym sezonowych zaostrzeń
przewlekłego zapalenia oskrzeli.
Lek ASTERDAN jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASTERDAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ASTERDAN:

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną,
na substancje zawierające
wolne grupy –SH lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych
w punkcie 6)

jeśli u pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ASTERDAN, 300 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 300 mg erdosteiny _(Erdosteinum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe lub kremowobiałe tabletki, okrągłe ze ściętymi
krawędziami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie sekretolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach górnych
dróg oddechowych, oskrzeli
i płuc z nieprawidłowym wydzielaniem i transportem wydzieliny
śluzowej.
Leczenie zapobiegawcze sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia
oskrzeli.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
1 tabletka 2 razy na dobę.
Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku
przewlekłej obturacyjnej choroby
płuc (POChP) lub u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produktu nie należy stosować przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną, na substancje zawierające
wolne grupy -SH lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6.1)

Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy
zasadowej w surowicy
krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi).

Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min).

Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do
homocysteiny, a nie ma danych
opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami
metabolizmu
aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej
metioninę).

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku wystąpienia typowych dolegliwości i objawów
nadwrażliwości należy natychmiast
przerwać leczenie.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych (patrz punkt 4.5).
Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym l