Asteloc 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356866; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356804; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356743; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356750; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356767; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356774; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356781; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356798; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356811; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356828; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356835; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356842; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356859

Status autoryzacji:

2022-12-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASTELOC, 20 mg, tabletki dojelitowe
Pantoprazolum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym, lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek ASTELOC i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku ASTELOC
3.
Jak przyjmować lek ASTELOC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ASTELOC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASTELOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ASTELOC zawiera substancję czynną pantoprazol. ASTELOC jest
selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w
żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób
żołądka i jelit związanych z nadmierną ilością kwasu solnego.
ASTELOC stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
powyżej w:
- Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, , ból przy
połykaniu) związanych z chorobą refluksową
przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z żołądka.
- Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stanu
zapalnego przełyku, któremu towarzyszy
cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobiegania jego nawrotom.
ASTELOC stosuje się u
_ dorosłych: _
_ _
- Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka wywołanym
niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka,
którzy muszą stale przyjmowa�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ASTELOC, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci 22,58
mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
ASTELOC, 20 mg: jasnożółta, eliptyczna, obustronnie wypukła
tabletka dojelitowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ASTELOC wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej w:

Objawowej postaci choroby refluksowej przełyku.

Długotrwałym leczeniue i zapobieganue nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku.
ASTELOC wskazany jest do stosowania u dorosłych w:

Zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka
wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Zalecana dawka doustna produktu ASTELOC to 20 mg raz na dobę. Objawy
ustępują zwykle po 2-
4 tygodniach leczenia. Jeśli działanie jest niewystarczające, lek
należy stosować przez kolejne 4 tygodnie..
Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające można kontrolować
stosując 1 tabletkę ASTELOC 20 mg raz
na dobę w razie potrzeby („na żądanie”). W przypadku
niemożności opanowania objawów przy
dawkowaniu w razie potrzeby („na żądanie”) można rozważyć
ponowne stosowanie produktu w sposób
ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę ASTELOC 20 mg raz na
dobę jako dawkę podtrzymującą,
dawkę tę można zwiększyć do 40 mg pantoprazolu na dobę. W tym
przypadku zalecane jest stosowanie
2
produktu ASTELOC o mocy 40 mg. Po wyleczeniu na