Aspirin Complex Zatoki 500 mg + 30 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Bayer Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BA01

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990680634; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990680641

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASPIRIN COMPLEX ZATOKI
500 MG + 30 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpił
a poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aspirin Complex Zatoki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Aspirin Complex Zatoki
3.
Jak przyjmować lek Aspirin Complex Zatoki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aspirin Complex Zatoki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASPIRIN COMPLEX ZATOKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aspirin Complex Zatoki ma właściwości przeciwbólowe,
przeciwzapalne, przeciwgorączkowe
i zmniejszające obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa.
Granulki barwy białej do żółtawej
zawierają dwie substancje czynne, którymi są: kwas
acetylosalicylowy (aspiryna) i chlorowodorek
pseudoefedryny.
Lek Aspirin Complex Zatoki jest stosowany w leczeniu objawowym
obrzęku błony śluzowej nosa
i (lub) zatok (zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok) oraz
bólu i gorączki związanych z
przeziębieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. Jeśli u pacjenta
występuje tylko jeden z
wymienionych wyżej objawów, wówczas bardziej odpowiednie może być

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aspirin Complex Zatoki, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania
zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego
_(Acidum acetylsalicylicum_
)
i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny
_(Pseudoephedrini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda saszetka zawiera 2 g sacharozy.
Każda saszetka zawiera 3,78 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulat o barwie białej do żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aspirin Complex Zatoki jest stosowany w leczeniu objawowym obrzęku
błony śluzowej nosa i (lub)
zatok (zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok) oraz bólu i
gorączki związanych z
przeziębieniem i (lub) objawami grypopodobnymi.
Aspirin Complex Zatoki
jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz u młodzieży w wieku
powyżej
16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jednorazowo zawartość 1–2 saszetek dla dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 16 lat.
Jeśli to konieczne dawkę pojedynczą można powtórzyć, w razie
potrzeby, po upływie minimum
4 godzin. Nie podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa
wynosząca 6 saszetek.
Jeśli dominuje jeden z objawów, bardziej właściwe jest
zastosowanie jednoskładnikowego produktu
leczniczego.
Aspirin Complex Zatoki
nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z
lekarzem.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aspirin Complex Zatoki
u dzieci oraz u młodzieży
w wieku poniżej 16 lat, chyba że zaleci to lekarz. Ze względu na
ograniczone doświadczenie ze
stosowaniem produktu leczniczego Aspirin Complex Zatoki
u dzieci i młodzieży, nie jest możliwe
sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
2
Kwas acetylosalicylowy należy s