Asparten 5 5000 mg/10 ml Solução oral

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Aspartato de arginina

Dostępny od:

Aristo Pharma Iberia, SL

Kod ATC:

A16AA

INN (International Nazwa):

Aspartate of arginine

Dawkowanie:

5000 mg/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Solução oral

Skład:

Arginina, aspartato 500 mg/ml

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Ampola 10 unidade(s) - 10 ml

Klasa:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Typ recepty:

MNSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

Amino acids and derivatives

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 9372235 CNPEM: 50065750 CHNM: 10014475 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1974-03-25

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
20-01-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
_ASPARTEN 5 SOLUÇÃO ORAL _
_ _
ESTE FOLHETO CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA SI. LEIA-O
ATENTAMENTE.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
No entanto, é necessário utilizar ASPARTEN 5 com precaução para
obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços
do seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 20
dias, consulte o seu médico.
NESTE FOLHETO:
1. O que é ASPARTEN 5 e para que é utilizado
2. Antes de tomar ASPARTEN 5
3. Como tomar ASPARTEN 5
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de ASPARTEN 5
ASPARTEN 5 SOLUÇÃO ORAL
Aspartato de arginina
- A substância activa é o Aspartato de arginina.
-
Os
outros
ingredientes
são:
Ciclamato
de
sódio,
sacarina
sódica,
sacarose
(1,975
g)
,
para-
hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, corante
amarelo dourado (E 110), aroma
de morango, corante vermelho carmin (E 120) e água purificada.
O TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO É:
Euro-Labor, S.A
Rua Alfredo da Silva, nº 16
2610-016 Amadora
1. O QUE É ASPARTEN 5 E PARA QUE É UTILIZADO
_ASPARTEN 5 SOLUÇÃO ORAL_ é um anti-asténico utilizado na fadiga
de causa identificada, física, psíquica ou
sexual.
A solução oral está disponível em embalagens de 20 ampolas
bebíveis.
Cada ampola de 10 ml contém 5 g de aspartato de arginina.
2. ANTES DE TOMAR ASPARTEN 5
NÃO TOME ASPARTEN 5:
- Se tem hipersensibilidade (alergia) ao aspartato de arginina ou a
qualquer outro ingrediente de
ASPARTEN 5.
TOME ESPECIAL CUIDADO COM ASPARTEN 5:
- Tenha em atenção que o corante E 110 poderá ser causa de
reacções de tipo alérgico ou asma. A alergia
APROVADO EM
20-01-2005
INFARMED
é mais comum nos casos de alergia à aspirina.
- Se foi avisado pelo seu médico que possui intolerância a alguns
açúcares, contacte o seu médico antes
de tomar este medicam

Charakterystyka produktu

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Asparten 5 solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola contém 5 g de aspartato de arginina
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Estados de astenia (fadiga) de causa identificada (física, psíquica
ou sexual).
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A dose usual recomendada é de 1 ampola 2 a 3 vezes por dia.
Asparten deve ser tomado, de preferência, no início das principais
refeições, devendo o conteúdo das
ampolas ser diluído num pouco de água.
O tempo médio de um ciclo de tratamento não deve ser inferior a
três semanas.
4.3. CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade ao aspartato de arginina ou a qualquer dos
excipientes.
4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
O corante E 110 poderá ser causa de reacções de tipo alérgico ou
asma. A alergia é mais comum nos
casos de alergia à aspirina.
Os
conservantes
presentes
na
composição
deste
medicamento
podem
causar
reacções
de
hipersensibilidade (possivelmente retardadas).
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à
frutose, má absorção da glucose-
galactose ou deficiência em sacarase-isomaltase, não devem tomar
este medicamento.
4.5. INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
Não foram descritas.
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4.6. GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Não são conhecidos quaisquer efeitos adversos da utilização de
ASPARTEN 5 durante a gravidez e
aleitamento.
4.7. EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS
Os efeitos de Asparten 5 sobre a capacidade de conduzir e utilizar
máquinas são nulos.
4.8. EFEITOS INDESEJÁVEIS
Não foram descritos.
4.9. SOBREDOSAGEM
Não foram observados casos de sobredosagem.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Classificação farmacoterapêutica: 2.13.1 – Medicamentos
utilizados no tratament