Asmanex Twisthaler 200 mcg/dawkę inh. Proszek do inhalacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BA07

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

200 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106737; Zawartość opakowania: 1 op. 30 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106720

Status autoryzacji:

2023-10-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASMANEX TWISTHALER, 200 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, PROSZEK DO INHALACJI
_Mometasoni furoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Asmanex Twisthaler i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asmanex Twisthaler
3.
Jak stosować Asmanex Twisthaler
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asmanex Twisthaler
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ASMANEX TWISTHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Asmanex Twisthaler zawiera substancję czynną mometazonu furoinian,
który należy do grupy leków
nazywanych kortykosteroidami lub steroidami.
Nie należy mylić kortykosteroidów ze steroidami anabolicznymi,
które są używane niezgodnie
z przeznaczeniem przez niektórych sportowców. Kortykosteroidy ze
względu na działanie
przeciwzapalne są stosowane w celu zapobiegania napadom astmy.
Zmniejszają obrzęk i podrażnienie
ścian oskrzeli w wyniku czego ułatwiają oddychanie.
Asmanex Twisthaler stosowany regularnie zapobiega objawom astmy u
dorosłych i młodzieży
w wieku 12 lat i więcej. Lek może być stosowany u pacjentów
wcześniej nieleczonych steroidami,
u których astma nie poddaje się leczeniu innymi lekami. Może być
również podawany pacjentom,
którzy stosują inne steroidy, doustne lub wziewne, w leczeniu astmy.
Regular

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asmanex Twisthaler, 200 µg/dawkę, proszek do inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera 200 mikrogramów mometazonu furoinianu
zmikronizowanego
_ (Mometasoni _
_furoas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
laktoza (zawiera śladowe ilości białek mleka). Maksymalna zalecana
dobowa dawka produktu leczniczego
zawiera 4,64 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji.
Białe lub prawie białe aglomeraty proszku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Asmanex Twisthaler jest przeznaczony do stosowania
u osób dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat
w leczeniu podtrzymującym przewlekłej astmy oskrzelowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Asmanex Twisthaler należy podawać wyłącznie doustnie w postaci
inhalacji. Należy zalecić pacjentom,
aby po każdej dawce wypłukali jamę ustną wodą i wypluli ją nie
połykając.
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od stopnia ciężkości astmy (kryteria podano
niżej).
PACJENCI Z ŁAGODNĄ LUB UMIARKOWANĄ PRZEWLEKŁĄ ASTMĄ OSKRZELOWĄ:
Zalecana dawka początkowa w tej grupie pacjentów wynosi 400
mikrogramów raz na dobę. Wyniki badań
sugerują, że lepszą kontrolę astmy uzyskuje się, gdy jednorazowa
dawka dobowa jest podawana
wieczorem. U niektórych pacjentów można uzyskać lepsze wyniki, gdy
dobowa dawka 400 mikrogramów
jest podawana w dwóch dawkach podzielonych (200 mikrogramów dwa razy
na dobę).
Dawkę produktu leczniczego Asmanex Twisthaler należy ustalać
indywidualnie i dobierać tak, aby
uzyskać najmniejszą dawkę pozwalającą na skuteczną kontrolę
astmy. U niektórych pacjentów dawka
zmniejszona do 200 mikrogramów, podawana raz na dobę wieczorem,
może stanowić skuteczną dawkę
podtrzymującą.
2
PACJENCI Z CIĘŻKĄ ASTMĄ OSKRZELOWĄ:
Zalecana dawka początkowa wynosi 400 mikrogramów dwa razy na dobę,
co stanowi maksymaln�