Asertin 100 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sertralinum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB06

INN (International Nazwa):

Sertralinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729647; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422685; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729654

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASERTIN 50,
50 mg, tabletki powlekane
ASERTIN 100,
100 mg, tabletki powlekane
_ _
_Sertralinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Asertin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asertin
3.
Jak stosować lek Asertin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asertin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASERTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Asertin zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do
grupy leków zwanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); są to leki
stosowane w leczeniu depresji i (lub)
zaburzeń lękowych.
Lek Asertin można stosować w leczeniu:

depresji oraz zapobieganiu nawrotom depresji (u osób dorosłych),

zespołu lęku społecznego (u osób dorosłych),

zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u osób dorosłych),

lęku napadowego z towarzyszącą lub nie agorafobią,

zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u osób dorosłych oraz
dzieci i młodzieży
od 6 do 17 roku życia).
Depresja jest jednostką chorobową, której towarzyszą następujące
objawy: smutek, problemy ze snem
i brak radości z życia.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne oraz lęk napadowy są chorobami
związanymi z lękiem.
Towarzyszy im odczuwanie ciąg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asertin 50, 50 mg, tabletki powlekane
Asertin 100, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Asertin 50, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek sertraliny w ilości
odpowiadającej 50 mg sertraliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Asertin 100, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek sertraliny w ilości
odpowiadającej 100 mg
sertraliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Asertin 50, 50 mg, tabletki powlekane
Białe, powlekane, owalne, obustronnie wypukłe, 10 x 5 mm tabletki, z
rowkiem po jednej stronie
i wytłoczoną literą L po drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Asertin 100, 100 mg, tabletki powlekane
Białe, powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, 10 mm tabletki, z
rowkiem po jednej stronie
i wytłoczoną literą C po drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Epizody dużej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów dużej
depresji.

Lęk napadowy z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K) u dorosłych i pacjentów
pediatrycznych w wieku
6-17 lat.

Zespół lęku społecznego.

Zespół lęku pourazowego, tzw.
_post-traumatic stress disorder (PTSD). _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dawkowanie początkowe _
_Depresja i ZO-K _
2
Dawka początkowa leku Asertin wynosi 50 mg na dobę.
_Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg/dobę. Po upływie jednego
tygodnia dawkę należy
zwiększyć do 50 mg raz na dobę. Wykazano, że ten schemat
dawkowania powoduje zmniejszenie
częstości objawów niepożądanych charakterystycznych dla
początkowej fazy leczenia zaburzenia
lękowego z n