Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sertralin
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AB06
sertralin
filmsko obložena tableta
sertralin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
84 tableta
Rp
sertralin
Pakiranje :škatla z 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-12-16
1.3.1 Sertraline SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text030140_2 - Updated: Page 1 of 10 NAVODILO ZA UPORABO ASENTRA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ASENTRA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sertralin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Asentra in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Asentra 3. Kako jemati zdravilo Asentra 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Asentra 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ASENTRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Asentra vsebuje učinkovino sertralin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti (tesnobe). ZDRAVILO ASENTRA SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: - depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih), - socialne anksiozne motnje (pri odraslih), - posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih), - panične motnje (pri odraslih), - obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih, otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let). Depresija je klinična bolezen, ki jo prepoznate po tem, da ste potrti, da slabo spite ali se ne veselite življenja tako, kot ste se ga včasih. Obsesivno-kompulzivna motnja in panične motnje so bolezni, ki so povezane s tesnobnostjo, s simptomi, kot so trdovratne misli in prepričanja (obsesije), ki vas silijo v ponavljajoče se Przeczytaj cały dokument
1.3.1 Sertraline SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text030137_2 - Updated: Page 1 of 22 1. IME ZDRAVILA Asentra 50 mg filmsko obložene tablete Asentra 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sertralina v obliki 55,95 mg sertralinijevega klorida ali 100 mg sertralina v obliki 111,90 mg sertralinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 50 mg: Tablete so bele barve, okrogle (premer je 8 mm), z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 100 mg: Tablete so bele barve, okrogle (premer je 11 mm), z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Asentra je indicirano pri odraslih za: - zdravljenje hudih depresivnih epizod, - preprečevanje relapsov ali recidivov hudih depresivnih epizod, - zdravljenje paničnih motenj z agorafobijo ali brez nje, - zdravljenje obsesivno-kompulzivnih motenj (OKM), - zdravljenje socialne anksiozne motnje, - zdravljenje posttravmatske stresne motnje (PTSM). Zdravilo Asentra je indicirano pri otrocih in mladostnikih starih od 6 do 17 let za: - zdravljenje obsesivno-kompulzivnih motenj. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Začetno zdravljenje _ _ _ _Depresija in OKM _ Sertralin je treba jemati v odmerku po 50 mg na dan. _ _ _Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _ Zdravljenje je treba začeti s 25 mg na dan. Po enem tednu je treba odmerek povečati na 50 mg enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostost neželenih učinkov, ki so značilni za panično motnjo in se pojavijo na začetku zdravljenja. _ _ _Titriranje _ 1.3.1 Sertraline SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text030137_2 - Updated: Page 2 of 22 _ _ _Depresija, OKM in panična motnja ter PTSM in socialna anksiozna motnja _ Bolnikom, ki se ne odzovejo na zdravljenje s 50 mg, lahko koristi povečanje odmerka. Med pos Przeczytaj cały dokument