ASEKET-S 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

Deksketoprofen trometamol

Dostępny od:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

A-fer of the sinus tablets

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ASEKET-S 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 2 ml’lik ampul etkin madde olarak 50 mg deksketoprofen’e
eşdeğer
73.8 mg deksketoprofen trometamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Etanol (% 96), sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ASEKET-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ASEKET-S’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ASEKET-S NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ASEKET-S’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ASEKET-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASEKET-S, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)
(iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası
ağrı), dismenore (ağrılı adet dönemleri) ve renal kolik
(şiddetli böbrek ağrısı) tedavisinde

Charakterystyka produktu

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASEKET-S 50 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 ml’lik ampul etkin madde olarak 50 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 ml’lik ampulde
Etanol (%96)
200 mg
Sodyum klorür
8 mg (3,14 mg sodyum)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk
çözelti
Berrak
ve
renksiz
çözelti
pH (6.5-8.5)
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı),
post-operatif ağrı, dismenore ve renal
kolik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg’ı
aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
ASEKET-S,
kısa
süreli
kullanım
içindir
ve
tedavi
akut
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır
(maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik
tedaviye
geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Orta ve ağır şiddetteki post-operatif ağrıların olduğu durumda,
ASEKET-S, eğer endike ise,
opioid
analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda
kullanılabilir (Bkz.
Bölüm 5.1).
2 / 18
UYGULAMA ŞEKLI:
ASEKET-S intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet ASEKET-S içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir
enjeksiyon ile verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon: Bölüm 6.6’da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika
arası bir sürede yavaş bir şekilde damar içine infüzyon ile
verilmelidir. Solüsyon daima güneş
ış�