ARTANE 5 mg, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate de trihexyphénidyle 5 mg

Dostępny od:

NEURAXPHARM France

Kod ATC:

N04AA01

INN (International Nazwa):

chlorhydrate de trihexyphénidyle 5 mg

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > chlorhydrate de trihexyphénidyle 5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Antiparkinsonien anticholinergique

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - code ATC : N04AA01

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1991-11-25

Ulotka dla pacjenta

ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
ARTANE 5 mg, comprimé
Chlorhydrate de trihexyphenidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin o votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTANE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTANE
5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ARTANE 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTANE 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTANE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE -
code ATC :
N04AA01
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTANE 5
mg,
comprimé ?
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les
syndromes parkinsoniens induits par un
traitement neuroleptique.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais ARTANE 5 mg, comprimé dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphenidyle ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
glaucome par fermeture de l’angle (augmentation de la pression à
l’intérieur de l’œil),
·
di

Charakterystyka produktu

ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTANE 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
trihexyphénidyle.............................................................................................
5 mg
Pour un comprimé
Excipient(s) à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten),
lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à 5 mg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Parkinson.
·
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Parkinson
4 à 10 mg par jour en 2 à 3 prises.
Syndromes extrapyramidaux des neuroleptiques
Adulte : 4 à 15 mg par jour en 2 à 3 prises.
Chez le sujet âgé : ne pas dépasser 10 mg par jour en 2 prises.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de trihexyphénidyle ou à l’un
des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétroprostatiques.
·
Cardiopathie décompensée.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
allergie au blé (autre que la
maladie cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi
inconsidéré de ARTANE 5 mg, comprimé
utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
Lactose
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou syndrome
de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
Amidon de blé (contenant du gluten)
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant
de l’amidon de blé) et est donc peu
susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprim�