Arpixor 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aripiprazolum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

Aripiprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428211; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404697; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404703

Status autoryzacji:

2024-05-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARPIXOR, 5 MG, TABLETKI
ARPIXOR, 10 MG, TABLETKI
ARPIXOR, 15 MG, TABLETKI
ARPIXOR, 20 MG, TABLETKI
ARPIXOR, 30 MG, TABLETKI
_Aripiprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Arpixor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arpixor
3.
Jak stosować lek Arpixor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arpixor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARPIXOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Arpixor zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy
leków przeciwpsychotycznych.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych chorujących na chorobę
charakteryzującą się takimi objawami jak:
widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości
nieistniejących, nadmierna podejrzliwość,
sprzeczne z rzeczywistością przekonania, niespójna mowa i
zachowanie oraz otępienie emocjonalne.
Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk
lub napięcie, a także mieć poczucie
winy.
Arpixor stosowany jest w leczeniu dorosłych, których choroba
charakteryzuje się objawami, takimi jak:
silne podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie
na sen niż zwykle, bardzo
szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona drażliwość. U
dorosłych, lek ten zapobiega
2
równie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arpixor, 5 mg, tabletki
Arpixor, 10 mg, tabletki
Arpixor, 15 mg, tabletki
Arpixor, 20 mg, tabletki
Arpixor, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Arpixor, 5 mg: _
Jedna tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
_(Aripiprazolum)._
_Arpixor, 10 mg: _
Jedna tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
_(Aripiprazolum)._
_Arpixor, 15 mg: _
Jedna tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
_(Aripiprazolum)._
_Arpixor, 20 mg: _
Jedna tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu
_(Aripiprazolum)._
_Arpixor, 30 mg: _
Jedna tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
_(Aripiprazolum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka 5 mg zawiera 45,34 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 10 mg zawiera 40.34 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 15 mg zawiera 60.51 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 20 mg zawiera 80.68 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 30 mg zawiera 121.02 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Arpixor 5 mg:_
podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "C1"
po jednej
stronie, o średnicy głównej 8,5 ± 0,3 mm i małej średnicy 5,0 ±
0,3 mm.
_Arpixor 10 mg:_
podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z "C2" wytłoczonym po
jednej stronie,
o średnicy głównej 8,5 ± 0,3 mm i mniejszej średnicy 5,0 ± 0,3
mm..
_Arpixor 15 mg:_
okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym "C3" po jednej
stronie,
o średnicy 7,5 ± 0,3 mm.
_Arpixor 20 mg_
: okrągłe, obustronnie wypukłe, nacięte tabletki o średnicy 8,5
± 0,3 mm.
2
_Arpixor 30 mg:_
okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "C7"
po jednej stronie
i średnicy 10,0 ± 0,3 mm
Arpixor 10 mg, 20 mg i 30 mg: tabletkę można podzielić na równe
dawki.
Arpixor 15 mg: Linia podziału nie jest przeznaczona do łamania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Arpixor jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych.
Lek Arpixor je