Arocenia 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Maropitanti citras monohydricus

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QA04AD90

INN (International Nazwa):

Maropitanti citras monohydricus

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiolka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991529420

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Arocenia 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna: Maropitant jako maropitantu cytrynian jednowodny 10 mg
Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy 11,1 mg
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego lub lekko brązowy roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Psy i koty.
4. Wskazania lecznicze
Psy
- Do leczenia i zapobiegania nudnościom będącym następstwem chemioterapii.
- Do zapobiegania wymiotom z wyjątkiem wymiotów powodowanych chorobą lokomocyjną.
- Do leczenia wymiotów w połączeniu z innymi działaniami wspomagającymi.
- Do zapobiegania nudnościom i wymiotom w okresie okołooperacyjnym oraz dla złagodzenia
efektów ustępowania znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonistów receptorów
μ-opioidowych dla morfiny.
Koty
- Do zapobiegania wymiotom i ograniczania nudności z wyjątkiem tych powodowanych chorobą
lokomocyjną.
- Do leczenia wymiotów w połączeniu z innymi działaniami wspomagającymi.
5. Przeciwwskazania
Brak.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi chorobami, takimi jak
niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania.
Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że leki przeciwwymiotne powinny być stosowane w
połączeniu z innymi weterynaryjnymi i wspomagającymi działaniami, takimi jak, zastosowanie diety i
płynoterapii, odpowiednich do zwalczania przyczyn wymiotów.
Nie zaleca się stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego przeciw wymiotom powodowanym
chorobą lokomocyjną.
Psy

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Arocenia 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
10 mg maropitantu jako maropitantu cytrynian jednowodny
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych
i pozostałych składników
Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest
niezbędna do prawidłowego podania
weterynaryjnego produktu leczniczego.
Alkohol benzylowy E 1519 11,1 mg
Sulfobutylobetadeks sodowy
Woda do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego lub lekko brązowy roztwór.
3. DANE KLINICZNE
3.1 Docelowe gatunki zwierząt
Psy i koty.
3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Psy
- Do leczenia i zapobiegania nudnościom będącym następstwem chemioterapii.
- Do zapobiegania wymiotom z wyjątkiem wymiotów powodowanych chorobą lokomocyjną.
- Do leczenia wymiotów w połączeniu z innymi działaniami wspomagającymi.
- Do zapobiegania nudnościom i wymiotom w okresie okołooperacyjnym oraz dla złagodzenia
efektów ustępowania znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonistów receptorów
μ-opioidowych dla morfiny.
Koty
- Do zapobiegania wymiotom i ograniczania nudności z wyjątkiem tych powodowanych chorobą
lokomocyjną.
- Do leczenia wymiotów w połączeniu z innymi działaniami wspomagającymi.
3.3 Przeciwwskazania
Brak.
3.4 Specjalne ostrzeżenia
Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi chorobami, takimi jak
niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania.