Arlevert 20 mg + 40 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cinnarizinum + Dimenhydrinatum

Dostępny od:

Henning Arzneimittel GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N07CA52

INN (International Nazwa):

Cinnarizinum + Dimenhydrinatum

Dawkowanie:

20 mg + 40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990652150; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990652167; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990652174

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARLEVERT 20 MG + 40 MG TABLETKI
_Cinnarizinum + Dimenhydrinatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Arlevert i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Arlevert
3. Jak przyjmować lek Arlevert
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Arlevert
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ARLEVERT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Arlevert zawiera dwie substancje czynne. Jedną z nich jest
cynaryzyna a drugą
– dimenhydramina.
Substancje te należą do różnych grup leków. Cynaryzyna należy do
grupy leków nazywanych antagonistami
wapnia.
Dmenhydramina
należy do grupy leków przeciwhistaminowych.
Obie substancje wpływają na zmniejszenie objawów zawrotów głowy
(uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”) i
nudności. Jeśli obie te substancje są stosowane jednocześnie,
działają bardziej skutecznie niż stosowane
osobno.
Lek Arlevert jest stosowany u dorosłych w leczeniu zawrotów głowy
różnego pochodzenia. Może istnieć kilka
różnych
przyczyn
zawrotów
głowy.
Stosowanie
leku
Arlevert
może
pomóc
w
wykonywaniu
codziennych
czynności, utrudnionych w związku z występowaniem zawrotów głowy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ARLEVERT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 20 mg cynaryzyny i 40 mg dimenhydraminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe do jasnożółtych tabletki o
średnicy 8 mm, z wytłoczoną po jednej
stronie literą „A”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów zawrotów głowy różnego pochodzenia.
Arlevert jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
:
1 tabletka stosowana trzy razy na dobę.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku_
:
Dawka taka jak dla dorosłych.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
Należy zachować ostrozność podczas stosowania leku Arlevert u
pacjentów z łagodnym lub
umiarkowanymi zaburzeniami
_ _
czynności nerek. Leku Arlevert nie należy stosować u pacjentów
z klirensem kreatyniny wynoszącym < 25ml/min. (ciężkie zaburzenia
_ _
czynności nerek).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: _
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z
zaburzeniami
_ _
czynności wątroby.
Leku Arlevert nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami
_ _
czynności wątroby.
_Dzieci i młodzież: _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku
Arlevert u dzieci w wieku do 18 lat.
Nie ma
dostępnych danych.
Generalnie okres leczenia nie powinien być dłuższy niż cztery
tygodnie. Decyzję o konieczności
przedłużenia okresu leczenia podejmuje lekarz.
Sposób podawania
2
Tabletki Arlevert należy przyjmować po posiłku, połykając w
całości, bez rozgryzania i żucia,
popijając niewielką ilością płynu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne, difenhydraminę lub inne leki
przeciwhistaminowe o podobnej
budowie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Difenhydramina jest całkowicie us