ARKOTUX 50 mg/5 ml JARABE.

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

YEDRA

Dostępny od:

ARKOPHARMA LABORATORIOS S.A.

Kod ATC:

R05CA10

INN (International Nazwa):

IVY

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

JARABE

Skład:

YEDRA 10 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Dziedzina terapeutyczna:

Combinaciones

Podsumowanie produktu:

ARKOTUX 50 mg/5 ml JARABE., 1 frasco de 100 ml Suspendido 01/12/2014 Comercializado - ARKOTUX 50 mg/5 ml JARABE., 1 frasco de 150 ml Suspendido 01/12/2014 Comercializado - ARKOTUX 50 mg/5 ml JARABE., 1 frasco de 200 ml Suspendido 01/12/2014 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARKOTUX 50 MG/5 ML JARABE
_Hedera helix _L.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener
los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe
consultar a su médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o
médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ARKOTUX y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar ARKOTUX
3.
Cómo tomar ARKOTUX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ARKOTUX
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ARKOTUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARKOTUX 50 mg/5 ml jarabe es un mucolítico (medicamento que disminuye
la viscosidad del moco,
fluidificándolo). Se utiliza para el tratamiento temporal de los
síntomas asociados a las afecciones benignas
de las vías respiratorias superiores, facilitando la expulsión de
las flemas.
2. ANTES DE TOMAR ARKOTUX
NO TOME ARKOTUX
Si es usted alérgico a la hoja de hiedra o cualquiera de los demás
componentes de ARKOTUX.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ARKOTUX
Este jarabe contiene 1,7 g de sacarosa por 5 ml de jarabe, es decir
por una cuchara dosificadora. En el caso
de la dosis máxima recomendada para el adulto (4 cucharadas al día),
la dosis excedería 5g, por lo que las
personas con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de
absorción glucosa/galactosa, deficiencia
de sacarasa-isomaltasa y diabéticos deben tener especial precaución
para su utilización.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe
a
su
farmacéutico
o
médico
si
está
tomando
o
ha
tomado
recientemente
cualquier
otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
TOMA DE ARKOTUX CON ALIMENTOS Y BEBIDAS
Lo

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARKOTUX 50 mg/5 ml jarabe.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de jarabe contienen:
50 mg de extracto seco estandarizado de hojas de _Hedera helix _L.
(hiedra) como principio activo, con un
contenido en hederasaponina C de 11% a 15%. Relación hoja/extracto:
4-6/1.
Excipientes:
Sacarosa
1725 mg.
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
2,9 mg.
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E217)
1,45 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe de color marrón con sabor y aroma de caramelo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento temporal de los síntomas asociados a las afecciones
benignas de las vías respiratorias
superiores, facilitando la expulsión de las flemas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 1 cuchara dosificadora 3 - 4 veces al día.
Niños de 10 a 15 años: 1 cuchara dosificadora 2 - 3 veces al día.
Niños de 5 a 10 años: ½ cuchara dosificadora 3 - 4 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: ½ cuchara dosificadora 2 veces al día.
Vía oral.
1 cuchara dosificadora equivale a 5ml de jarabe (50 mg de extracto) y
tiene una marca en su interior que
corresponde a ½ cuchara (25 mg de extracto).
Tome el jarabe hasta la remisión de los síntomas. Si no han remitido
después de una semana, consulte a su
médico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la hoja de hiedra o a cualquiera de los demás
componentes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, malabsorción
de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no
deben tomar este medicamento.
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Por contener sorbato de potasio como excipiente puede ser perjudicial
para pacientes con dietas pobres en
potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la
administración oral, molestias de estómago y
diarrea.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN