Arkolamyl 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Generics [UK] Ltd.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990799862, Rp; 30 tabl., 5909990799879, Rp; 56 tabl., 5909990799886, Rp; 84 tabl., 5909990799893, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
ARKOLAMYL, 5 MG, TABLETKI ULEGAJąCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ARKOLAMYL, 10 MG, TABLETKI ULEGAJąCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ARKOLAMYL, 15 MG, TABLETKI ULEGAJąCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ARKOLAMYL, 20 MG, TABLETKI ULEGAJąCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_(Olanzapinum) _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest Arkolamyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arkolamyl_ _
3.
Jak stosować Arkolamyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Arkolamyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ARKOLAMYL_ _I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Arkolamyl należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi
i jest stosowany w leczeniu następujących stanów chorobowych:
- Schizofrenii, choroby przejawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące
w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest
nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się
z kontaktów z innymi. Osoby z tą chorobą mogą odczuwać depresję,
lęk lub napięcie.
- Manii o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego - stan chorobowy, w
przebiegu którego pacjenci mają
uczucie podniecenia lub euforii.
Wykazano, że Arkolamyl można stosować u pacjentów z chorobą
afektywną dwubiegunową, aby
zapobiec nawrotom takich objawów, dla których w lecz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arkolamyl, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 230,30 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, o średnicy 6.0 mm ±0.1mm
i grubości 2.6mm ±0.2mm
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Doro_ś_li _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w
długookresowym leczeniu u
pacjentów, u których stwierdzono odpowiedź na leczenie w
początkowej fazie terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu epizodów manii o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano odpowiedź
na leczenie olanzapiną,
olanzapina jest wskazana do stosowania w celu zapobiegania nawrotom u
pacjentów z chorobą
afektywną dwubiegunową (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_ś_li _
Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na
dobę.
Epizody manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako
dawka pojedyncza w
monoterapii lub 10 mg na dobę w leczeniu skojarzonym (patrz punkt
5.1).
Zapobieganie nawrotom w chorobie afektywnej dwubiegunowej: zalecana
dawka początkowa wynosi
10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu
epizodu manii, aby zapobiec
nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku
wystąpienia nowego epizodu
manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować
leczenie olanzapiną (w razie
potrzeby optymalizując jej dawkę), i jeżeli istnieją wskazania
kliniczne – zastosować dodatkowe
leczenie objawów afektywnych.
Podczas leczen