Arisppa 15 mg tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Aripiprazols

Dostępny od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

Aripiprazole

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ARISPPA 10 MG TABLETES
ARISPPA 15 MG TABLETES
aripiprazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Arisppa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Arisppa lietošanas
3.
Kā lietot Arisppa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Arisppa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARISPPA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Arisppa sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir
antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās
lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma,
kuriem ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru
patiesībā tur nav; aizdomīgums,
maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls
seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var
izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Arisppa lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu
vecuma, kuriem ir tādi simptomi kā,
piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs
enerģijas daudzums, miegam nepieciešams
mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas
idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs
zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kuri veiksmīgi ārstējušies
ar Arisppa, neatgriezties iepriekšējā
stāvoklī.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARISPPA LIETOŠANAS
NELIETOJIET AR

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Arisppa 10 mg tabletes
Arisppa 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Arisppa 10 mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Arisppa 15 mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Arisppa 10 mg tabletes
Katra tablete satur 60 mg laktozes.
Arisppa 15 mg tabletes
Katra tablete satur 89,83 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Arisppa 10 mg tabletes
Gaiši rozā, taisnstūrveida tabletes ar iespējamiem tumšākiem un
gaišākiem plankumiem un vienā pusē
iegravētu A10 (garums: 8 mm, platums: 4,5 mm, biezums: 2,1–3,1 mm).
Arisppa 15 mg tabletes
Gaiši dzeltenas līdz brūngani dzeltenas, apaļas, nedaudz abpusēji
izliektas tabletes ar nošķeltām
malām un ar iespējamiem tumšākiem un gaišākiem plankumiem un
vienā pusē iegravētu A15
(diametrs: 7,5 mm, biezums: 2,5–3,7 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Arisppa ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un
15 gadus veciem un vecākiem
pusaudžiem.
Arisppa ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu
ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu
traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei
pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija
mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar
aripiprazola terapiju (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Arisppa ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu
ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa bipolāri
afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un vecākiem
pusaudžiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie _
_Šizofrēnija: _
Arisppa ieteicamā sākotnējā deva ir 10 mg vai 15 mg dienā ar
balstdevu 15 mg vienu reizi
dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.
Arisppa ir efektīvs devās no 10 mg līdz 30 mg dienā. Lai arī