ARISOCARE 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

RISEDRONATO SODIO

Dostępny od:

PROCARE HEALTH IBERIA S.L.

Kod ATC:

M05BA07

INN (International Nazwa):

SODIUM RISEDRONATE

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

RISEDRONATO SODIO 75 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Ácido risedrónico

Podsumowanie produktu:

ARISOCARE 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Autorizado 13/07/2015 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2015-07-13

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARISOCARE 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
Arisocare
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arisocare
3. Cómo tomar Arisocara
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arisocare
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARISOCARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES
ARISOCARE
Arisocare
pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados
bifosfonatos, que se
utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Arisocare
actúa directamente sobre los huesos
fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis
también pueden producir dolor de
espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes
con osteoporosis no tienen síntomas y
puede que ni siquiera sepan que la padecen.
PARA QUÉ SE UTILIZA ARISOCARE
ESTE MEDICAMENTO ES

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arisocare 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
C
ada comprimido recubierto con película contiene 86,069 mg de
risedronato de sodio como hemi-
pentahidrato (equivalente a 75,0 mg de risedronato de sodio y a 69,6
mg de ácido risedrónico).
Excipiente con efecto conocido:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
286,24
mg
de
lactosa
monohidrato (equivalente a 271,94 mg de lactosa anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa pálido, redondo,
biconvexo, grabado con “75” en un
lado
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
durante dos días consecutivos,
por vía oral, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y
por cationes polivalentes (ver sección
4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada, los pacientes
deberán tomar Arisocare 75 mg antes
del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día
de alimentos, de otros medicamentos
o líquidos (distintos del agua corriente). El agua corriente (agua
del grifo) es la única bebida que debe
tomarse con Arisocare 75 mg. Por favor tenga en cuenta que algunas
aguas minerales tienen una mayor
concentración de sodio, por lo que no deben utilizarse (ver sección
5.2).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de Arisocare
75 mg en la mañana del día siguiente del momento en que lo
recuerden, a no ser que las próximas dosis
programadas del siguiente mes estén dentro