Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Aripiprazolum INN
Medical Valley Invest AB
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
572777 Þynnupakkning Ál-álþynnur V0684; 445418 Þynnupakkning Ál-álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
2016-02-24
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 5 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 10 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 15 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 30 MG TÖFLUR arípíprazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Aripiprazole Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Medical Valley 3. Hvernig nota á Aripiprazole Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Aripiprazole Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Aripiprazole Medical Valley inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf. Það er notað handa fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju. Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða eða spennu. Aripiprazole Medical Valley er notað hjá fullorðnum og unglingum 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi“, hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi. Það er einnig notað til að koma Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Aripiprazole Medical Valley 5 mg töflur Aripiprazole Medical Valley 10 mg töflur Aripiprazole Medical Valley 15 mg töflur Aripiprazole Medical Valley 30 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Aripiprazole Medical Valley 5 mg töflur Hver 5 mg tafla inniheldur 5 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 53 mg af laktósa Aripiprazole Medical Valley 10 mg töflur Hver 5 mg tafla inniheldur 10 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 107 mg af laktósa Aripiprazole Medical Valley 15 mg töflur Hver 5 mg tafla inniheldur 15 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósa Aripiprazole Medical Valley 30 mg töflur Hver 5 mg tafla inniheldur 30 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 321 mg af laktósa Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Aripiprazole Medical Valley 5 mg töflur: Kringlótt, flöt, fölbleik tafla (þvermál 5,3 mm). Aripiprazole Medical Valley 10 mg töflur: Kringlótt, tvíkúpt, fölbleik tafla (þvermál 7 mm). Aripiprazole Medical Valley 15 mg töflur: Kringlótt, tvíkúpt, fölbleik tafla með deilistriki á annarri hliðinni (þvermál 8 mm). Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. Aripiprazole Medical Valley 30 mg töflur: Kringlótt, tvíkúpt, fölbleik tafla (þvermál 9,5 mm) 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Aripiprazole Medical Valley er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. Aripiprazole Medical Valley er ætlað til meðferðar á meðalalvarlegu/alvarlegu oflæti hjá sjúklingum með geðhvarfasýki I og til þess að fyrirbyggja nýtt oflætiskast hjá fullorðnum sem fá aðallega oflæti, þegar oflæti hefur svarað meðferð með aripíprazóli (sjá kafla 5.1). 2 Aripiprazole Medical Valley er ætlað til meðferðar í allt að 12 vikur á meðalalvarlegum til alvarlegum oflætisfasa hj Przeczytaj cały dokument