Aripiprazole Medical Valley 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aripiprazolum

Dostępny od:

Medical Valley Invest AB

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

Aripiprazolum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501785; Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501778; Zawartość opakowania: 49 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501808; Zawartość opakowania: 56 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501815; Zawartość opakowania: 98 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991501792

Status autoryzacji:

2027-11-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY, 5 MG, TABLETKI
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY, 10 MG, TABLETKI
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY, 15 MG, TABLETKI
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY, 30 MG, TABLETKI
_Aripiprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aripiprazole Medical Valley i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Medical Valley
3.
Jak stosować lek Aripiprazole Medical Valley
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aripiprazole Medical Valley
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aripiprazole Medical Valley zawiera substancję czynną
arypiprazol i należy do grupy leków
przeciwpsychotycznych.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej, chorujących na chorobę
charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i
odczuwanie rzeczy w rzeczywistości
nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie
oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą
odczuwać smutek, lęk lub napięcie,
a także mieć poczucie winy.
Lek Aripiprazole Medical Valley stosowany jest w leczeniu dorosłych i
młodzieży w wieku 13 lat i starszej,
których c

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aripiprazole Medical Valley, 5 mg, tabletki
Aripiprazole Medical Valley, 10 mg, tabletki
Aripiprazole Medical Valley, 15 mg, tabletki
Aripiprazole Medical Valley, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aripiprazole Medical Valley 5 mg tabletki:
Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 53 mg laktozy w tabletce.
Aripiprazole Medical Valley 10 mg tabletki:
Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 107 mg laktozy w tabletce.
Aripiprazole Medical Valley 15 mg tabletki:
Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 160 mg laktozy w tabletce.
Aripiprazole Medical Valley 30 mg tabletki:
Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 321 mg laktozy w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Aripiprazole Medical Valley, 5 mg, tabletki: okrągłe, płaskie
tabletki barwy jasnoróżowej (średnica 5,3 mm).
Aripiprazole Medical Valley, 10 mg, tabletki: okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki barwy jasnoróżowej
(średnica 7 mm).
Aripiprazole Medical Valley, 15 mg, tabletki: okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki barwy jasnoróżowej
z linią podziału po jednej stronie (średnica 8 mm). Linia podziału
na tabletce nie jest przeznaczona do
przełamywania tabletki.
Aripiprazole Medical Valley, 30 mg, tabletki: okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki barwy jasnoróżowej
(średnica 9,5 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aripiprazole Medical Valley jest wskazany do leczenia schizofrenii u
dorosłych i u młodzieży w wieku
15 lat i starszej.
Aripiprazole Medical Valley jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu umiarkowanym
do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu
I oraz w zapobieganiu nowym
epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występu