Aripiprazol Xiromed 15 mg Tabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-06-2022

Składnik aktywny:

aripiprazolum

Dostępny od:

XIROMED SA

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

aripiprazolum

Forma farmaceutyczna:

Tabletten

Skład:

aripiprazolum 15 mg, lactosum monohydricum 160.482 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, E 172 (rubrum) pro compresso.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Neuroleptikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Aripiprazol Xiromed, Tabletten
Was sind Aripiprazol Xiromed Tabletten und wann werden sie angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann dürfen Aripiprazol Xiromed Tabletten nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Aripiprazol Xiromed Tabletten Vorsicht
geboten?
Dürfen Aripiprazol Xiromed Tabletten während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Aripiprazol Xiromed Tabletten?
Welche Nebenwirkungen können Aripiprazol Xiromed Tabletten haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Aripiprazol Xiromed Tabletten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Aripiprazol Xiromed Tabletten? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aripiprazol Xiromed, Tabletten
Xiromed SA
Was sind Aripiprazol Xiromed Tabletten und wann werden sie angewendet?
Aripiprazol Xiromed Tabletten enthalten den Wirkstoff Aripiprazol und
gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, welche Antipsychotika genannt werden. Aripiprazol
Xiromed Tabletten dürfen nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Aripiprazol Xiromed Tabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen
(ab 13 Jahren)
·mit krankhafter Störung des De
                                
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Charakterystyka produktu

                                Aripiprazol Xiromed
Xiromed SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Aripiprazol.
Hilfsstoffe
5 mg Tabletten: Lactose-Monohydrat (53.494 mg), mikrokristalline
Cellulose, Maisstärke,
Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, rotes Eisenoxid (E 172).
10 mg Tabletten: Lactose-Monohydrat (106.988 mg), mikrokristalline
Cellulose, Maisstärke,
Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, rotes Eisenoxid (E 172).
15 mg Tabletten: Lactose-Monohydrat (160.482 mg), mikrokristalline
Cellulose, Maisstärke,
Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, rotes Eisenoxid (E 172).
30 mg Tabletten: Lactose-Monohydrat (320.964 mg), mikrokristalline
Cellulose, Maisstärke,
Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, rotes Eisenoxid (E 172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg Aripiprazol
Tabletten zu 10 mg Aripiprazol
Tabletten zu 15 mg Aripiprazol
Tabletten zu 30 mg Aripiprazol
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aripiprazol Xiromed ist indiziert für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13 Jahren.
Aripiprazol Xiromed ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis
starker manischer Episoden bei
Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden
bei Erwachsenen, welche
vorgängig auf die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol
ansprachen.
Aripiprazol Xiromed ist indiziert zur Monotherapie in der
Akutbehandlung starker manischer oder
gemischter Episoden bei Bipolar-I-Störungen bei Jugendlichen ab 13
Jahren.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol Xiromed
beträgt 1x täglich 10 mg oder
15 mg. Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady-State
(nach 2 Wochen) vorgenommen
werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1x täglich 15 mg. In
klinischen Studien war
Aripiprazol Xiromed wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 mg/Tag
und 30 mg/Tag. Eine
gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15
mg wurde nicht nachgewiesen,
obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosi
                                
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