Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARIPIPRAZOL
Unichem Laboratories Limited Studio 8b, Ard Gaoithe Commercial Centre, Ard Gaoithe Business Park, Cashel Road E91 V2N8 CLONM
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Aripiprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
2016-06-29
RVG 116176 - RVG 116179 - 1 - 06.2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARIPIPRAZOL UNICHEM 5 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL UNICHEM 10 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL UNICHEM 15 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL UNICHEM 30 MG, TABLETTEN aripiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aripiprazol Unichem en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARIPIPRAZOL UNICHEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aripiprazol Unichem bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook terneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals het gevoel “high” te zijn, overmatig energiek zijn, minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten met vluchtige gedachten Przeczytaj cały dokument
RVG 116176 - RVG 116179 - 1 - 06.2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _ _ _ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol Unichem 5 mg, tabletten Aripiprazol Unichem 10 mg, tabletten Aripiprazol Unichem 15 mg, tabletten Aripiprazol Unichem 30 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Aripiprazol Unichem 5 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol. _ _ Hulpstof met bekend effect: 68,20 mg Lactose monohydraat per 5 mg tablet. _Aripiprazol Unichem 10 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol. _ _ Hulpstof met bekend effect: 63,18 mg Lactose monohydraat per 10 mg tablet. _Aripiprazol Unichem 15 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol. _ _ Hulpstof met bekend effect: 94,77 mg Lactose monohydraat per 15 mg tablet. _Aripiprazol Unichem 30 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol. _ _ Hulpstof met bekend effect: 189,54 mg Lactose monohydraat per 30 mg tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet _Aripiprazol Unichem 5 mg, tabletten _ Witte tot gebroken witte, afgerond rechthoekige, dubbelbolle tabletten met de inscriptie “A5” op één zijde en geen opdruk op de andere zijde. De tabletten hebben een afmeting van 8 x 4,5 mm. _Aripiprazol Unichem 10 mg, tabletten _ Roze, ovale, dubbelbolle tabletten met de inscriptie “A10” op één zijde en geen opdruk op de andere zijde. De tabletten hebben een afmeting van 7,6 x 5 mm. _Aripiprazol Unichem 15 mg, tabletten _ Roze, ronde, dubbelbolle tabletten met de inscriptie “A15” op één zijde en geen opdruk op de andere zijde. De tabletten hebben een diameter van 7,2 mm. _Aripiprazol Unichem 30 mg, tabletten _ Roze, ovale, dubbelbolle tabletten met de inscriptie “A30” op één zijde en geen opdruk op de andere zijde. De tabletten hebben een afmeting van 10,5 x 8,5 mm. RVG 116176 - RVG 116179 - 2 - 06.2020 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aripiprazol Unichem is geïndiceerd voor gebruik bij schizofrenie bij volwassenen en jongeren met een Przeczytaj cały dokument