ARIPIPRAZOL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ARIPIPRAZOL

Dostępny od:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

ARIPIPRAZOLE

Skład:

Excipientes: ASPARTAMO,CROSCARMELOSA SODICA

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

Podsumowanie produktu:

ARIPIPRAZOL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (Blister PA/AL/PVC-PAPEL/POLIESTER/Al) Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - ARIPIPRAZOL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (Blister PA/Al/PVC-Al) Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2016-02-26

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aripiprazol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Aurovitas
3.
Cómo tomar Aripiprazol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Aurovitas contiene el principio activo aripiprazol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y
adolescentes de 15 años o más que padecen una
enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir
cosas que no existen, desconfianza,
creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de
comportamiento. Las personas en este
estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o
tensas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL AUROVITAS
NO TOME ARIPIPRAZOL AUROVITAS
-
Si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Aripiprazol Aurovitas si padece:
-
Niveles altos de azúcar en sangre (caracterizados por síntomas como
sed excesiva, aumento de la
cantidad de orina, aumento de apetit

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol Aurovitas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Aripiprazol Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG _
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 3,00 mg de aspartamo por comprimido.
_Aripiprazol Aurovitas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG _
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 4,50 mg de aspartamo por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_Aripiprazol Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG _
Comprimidos sin recubrir de color blanco, redondos (de 7,0 mm de
diámetro), planos, biselados, marcados
con “1” en una cara y “ZT” en la otra.
_Aripiprazol Aurovitas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG _
Comprimidos sin recubrir de color amarillo, moteados, redondos (de 8,0
mm de diámetro), planos,
biselados, marcados con “2” en una cara y “ZT” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Aurovitas está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos y adolescentes de
15 años o más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 ó 15 mg/día con una dosis de
mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria
independientemente de las comidas.
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Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. No se
ha demostrado un aumento de la
eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 15 mg, aunque algunos
pacientes pueden beneficiarse de
dosis mayores. La dosis máxima diaria no debe exceder de 30 mg/día.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
_Hay disponibles otras formas farmacéuticas con aripiprazol que
pueden ser más adecuadas para hacer el _