Arimidex 1 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Anastrozol

Dostępny od:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals (8139938)

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

anastrozole

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1996-06-07

Ulotka dla pacjenta

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIMIDEX
® 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST ARIMIDEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARIMIDEX BEACHTEN?
3.
WIE IST ARIMIDEX EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ARIMIDEX AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ARIMIDEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arimidex enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
„
Aromatasehemmer
“
heißt. Arimidex wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen
nach den Wechseljahren angewendet.
Arimidex wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des
Hormons Östrogen senkt. Dies
geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in
Ihrem Körper, die
„
Aromatase
“
heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARIMIDEX BEACHTEN?
ARIMIDEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„
Schwangerschaft und Stillzeit
“
).
Nehmen Sie Arimidex nicht ein, we

Charakterystyka produktu

S. 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arimidex
®
1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette von ungefähr 6,1 mm
Durchmesser, gekennzeichnet mit
einem ‘A‘ auf der einen und ‘Adx1‘ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arimidex ist angezeigt für die:
∙
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
∙
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.
∙
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Arimidex für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen beträgt
einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt
die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_Kinder und Jugendliche _
Arimidex wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund
unzureichender Daten
zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Arimidex mit Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
S. 2
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis e