Argadopin 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Allopurinolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

M04AA01

INN (International Nazwa):

Allopurinolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706482; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706499; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706536; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706505; Zawartość opakowania: 50 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706543; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706512; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706529; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706550; Zawartość opakowania: 105 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706567; Zawartość opakowania: 125 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706574; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706581; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626706598

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
FI/H/0894/001-002/IA/020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARGADOPIN, 100 MG, TABLETKI
ARGADOPIN, 300 MG, TABLETKI
_Allopurinolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Argadopin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Argadopin
3.
Jak stosować Argadopin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Argadopin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ARGADOPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Argadopin należy do grupy leków nazwanych inhibitorami enzymów,
kontrolujących szybkość,
z jaką zachodzą szczególne zmiany chemiczne w organizmie.

Argadopin stosuje się długotrwale w celu zapobiegania dnie
moczanowej i można go stosować
w innych stanach związanych z nadmiarem kwasu moczowego w organizmie,
w tym w kamicy
nerkowej i innych rodzajach chorób nerek.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARGADOPIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARGADOPIN

jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Argadopin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli
pacjent:

jest pochodzenia chińskiego (z grupy etnicznej Han), afrykańskiego
lub hinduskiego

ma zaburzenia czynności wątroby i ne

Charakterystyka produktu

1
FI/H/0894/001-002/IA/020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Argadopin, 100 mg, tabletki
Argadopin, 300 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Argadopin, 100 mg
Każda tabletka zawiera 100 mg allopurynolu (
_Allopurinolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 35 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Argadopin, 300 mg
Każda tabletka zawiera 300 mg allopurynolu (
_Allopurinolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 106 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Argadopin, 100 mg
Biała lub biaława, płaska cylindryczna tabletka z linią dzielącą
oraz wytłoczonymi symbolami „I”
i „56” po każdej stronie linii na jednej stronie i gładka na
drugiej stronie. Średnica: około 8 mm.
Argadopin, 300 mg
Biała lub biaława, płaska cylindryczna tabletka z linią dzielącą
oraz wytłoczonymi symbolami „I”
i „57” po każdej stronie linii na jednej stronie i gładka na
drugiej stronie. Średnica: około 11 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli

Leczenie wszystkich postaci hiperurykemii, których nie można
kontrolować dietą, w tym
hiperurykemia wtórna różnego pochodzenia i powikłania kliniczne
stanów przebiegających
z hiperurykemią, zwłaszcza jawna dna moczanowa, nefropatia moczanowa
oraz w celu
rozpuszczenia złogów i zapobiegania powstawaniu kamieni moczanowych.

Leczenie nawracającej kamicy nerkowej z kamieniami nerkowymi o
mieszanym składzie
wapniowo-szczawianowym, z towarzyszącą hiperurykemią, gdy leczenie
płynami, dietą i innymi
sposobami okazało się nieskuteczne.
Dzieci i młodzież

Wtórna hiperurykemia różnego pochodzenia.
2
FI/H/0894/001-002/IA/020

Nefropatia moczanowa w przebiegu leczenia białacz