Arechin 250 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Chloroquini phosphas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

P01BA01

INN (International Nazwa):

Chloroquini phosphas

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139582; Zawartość opakowania: 30 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990061914

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
ARECHIN, 250 MG, TABLETKI
_Chloroquini phosphas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Arechin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arechin
3.
Jak stosować lek Arechin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arechin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK ARECHIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Arechin jest lekiem przeciw malarii. Substancją czynną leku jest
fosforan chlorochiny, który działa na
pierwotniaki wywołujące malarię, takie jak
_Plasmodium vivax, P. malariae, P. ovale _
i niektóre
szczepy
_P. falciparum_
. Lek działa również na pełzaka czerwonki (
_Entamoeba histolytica_
). Lek działa
przeciwzapalnie, jednakże mechanizm nie jest do końca poznany.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zimnica (malaria). Zapobieganie i leczenie ostrych napadów oraz
leczenie podtrzymujące
zimnicy (malarii) wywoływanej przez
_Plasmodium vivax_
,
_Plasmodium_
_malariae_
,
_Plasmodium _
_ovale_
oraz wrażliwe na chlorochinę szczepy
_Plasmodium falciparum_
.
-
Pełzakowica i ropień wątroby wywołane przez
_Entamoeba histolytica,_
zwykle w skojarzeniu
z lekami przeciw pełzakom, działającymi w świetle jelita.
-
Różne postacie tocznia rumieniowatego, postać układowa (SLE),
przew

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arechin, 250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera
_ _
250 mg
_ _
chlorochiny fosforanu
_ _
(
_Chloroquini phosphas_
).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie płaska, z
wytłoczonym po jednej stronie
znakiem "-".
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zimnica. Zapobieganie i leczenie ostrych napadów oraz leczenie
podtrzymujące zimnicy (malarii)
wywoływanej przez
_Plasmodium vivax_
,
_Plasmodium_
_malariae_
,
_Plasmodium ovale_
oraz wrażliwe
na chlorochinę szczepy
_Plasmodium falciparum_
.
-
Pełzakowica i ropień wątroby wywołane przez
_Entamoeba histolytica,_
zwykle w skojarzeniu
z lekami przeciw pełzakom, działającymi w świetle jelita.
Chlorochinę stosuje się jako lek drugiego rzutu, jeżeli
metronidazol okazał się nieskuteczny lub
jest niedostępny.
-
Różne postacie tocznia rumieniowatego, postać układowa (
_ang. Systemic lupus erythematosus,_
SLE), przewlekła i toczeń rumieniowaty krążkowy (
_ang. Discoid lupus erythematosus_
,DLE).
-
Reumatoidalne zapalenie stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
ZIMNICA
_ZAPOBIEGAWCZO _
Doustnie jeden tydzień przed wyjazdem do strefy endemicznej, w
okresie przebywania w strefie
endemicznej oraz przez 4 tygodnie po powrocie - 1 raz w tygodniu 500
mg tego samego dnia
tygodnia.
_LECZNICZO (NAPAD ZIMNICY) _
Zakażenie
_Plasmodium vivax _
i
_Plasmodium ovale _
1. dzień:
pierwsza dawka 1000 mg, po 6 godzinach 500 mg
2. dzień:
500 mg
3. dzień:
500 mg
Zakażenie
_Plasmodium falciparum_
i
_Plasmodium malariae _
1. dzień:
pierwsza dawka 1000 mg, po 6-8 godzinach 500 mg
2. dzień:
500 mg
2
3. dzień:
500 mg
PEŁZAKOWICA I ROPIEŃ WĄTROBY
Przez 2 dni 1000 mg na dobę (2 razy po 500 mg), następnie 500 mg na
dobę (2 razy po 250 mg) przez
2 do 3 tygodni.
W razie konieczności dawkę można zmniejszyć lub