Arcyzar Ave 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330620; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330637

Status autoryzacji:

2020-05-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARCYZAR AVE, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Arcyzar Ave i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arcyzar Ave
3. Jak stosować lek Arcyzar Ave
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Arcyzar Ave
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ARCYZAR AVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Arcyzar Ave jest cetyryzyny dichlorowodorek.
Arcyzar Ave jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek Arcyzar Ave jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych:
- w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
- w łagodzeniu objawów pokrzywki.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARCYZAR AVE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARCYZAR AVE
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem kreatyniny
mniejszym niż 10 ml/min),
- jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub
pochodne piperazyny
(substancje czyn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arcyzar Ave, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 107,02 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białe, prawie prostokątne, tabletki powlekane, z
wytłoczonym „10” po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie. Linia podziału znajduje się pomiędzy
cyframi „1” i „0”.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i
oczu, związanych z sezonowym
i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat _
5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy na dobę).
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_ _
_Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
_
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli
dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
)