Arcoxia 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AH05

INN (International Nazwa):

Etoricoxibum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232115; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232122; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232139; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232146; Zawartość opakowania: 98 tabl. (2 x 49) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232153; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901549325010

Status autoryzacji:

2024-02-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARCOXIA, 30 mg, tabletki powlekane
ARCOXIA, 60 mg, tabletki powlekane
ARCOXIA, 90 mg, tabletki powlekane
ARCOXIA, 120 mg, tabletki powlekane
etorykoksyb
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Arcoxia i w
jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Arcoxia
3.
Jak przyjmować lek Arcoxia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arcoxia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARCOXIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK ARCOXIA?
•
Arcoxia zawiera substancję czynną etorykoksyb. Arcoxia jest lekiem
należącym do grupy
wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy
leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ARCOXIA?
•
Arcoxia pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany
zapalne) stawów i mięśni
u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów
(ChZS), reumatoidalnym
zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów
kręgosłupa oraz z dną
moczanową.
•
Arcoxia jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia
bólu o nasileniu
umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u
osób w wieku
16 lat i starszych.
CO TO JEST CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW?
C

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ARCOXIA, 30 mg, tabletki powlekane
ARCOXIA, 60 mg, tabletki powlekane
ARCOXIA, 90 mg, tabletki powlekane
ARCOXIA, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg
etorykoksybu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Tabletka 30 mg: 1,3 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
Tabletka 60 mg: 2,7 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
Tabletka 90 mg: 4,0 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
Tabletka 120 mg: 5,3 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane (tabletki).
Tabletki 30 mg: niebiesko-zielone tabletki, o kształcie
przypominającym przekrój jabłka, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym napisem ‘101’ po jednej stronie i ‘ACX
30’ po drugiej stronie.
Tabletki 60 mg: ciemnozielone tabletki, o kształcie przypominającym
przekrój jabłka, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym napisem ‘200’ po jednej stronie i
‘ARCOXIA 60’ po drugiej stronie.
Tabletki 90 mg: białe tabletki, o kształcie przypominającym
przekrój jabłka, obustronnie wypukłe,
z wytłoczonym napisem ‘202’ po jednej stronie i ‘ARCOXIA 90’
po drugiej stronie.
Tabletki 120 mg: jasnozielone tabletki, o kształcie przypominającym
przekrój jabłka, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym napisem ‘204’ po jednej stronie i
‘ARCOXIA 120’ po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Arcoxia jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat,
w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS),
reumatoidalnego zapalenia
stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz
leczeniu bólu i objawów stanu
zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej.
Produkt leczniczy Arcoxia jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat,
do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarko