ARCOXIA 30 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

etoricoxib

Dostępny od:

Organon Hungary Kft.

Kod ATC:

M01AH05

INN (International Nazwa):

etoricoxib

Sztuk w opakowaniu:

28x buborékcsomagolásban (Al/PVC//Al) 2x buborékcsomagolásban (Al/PVC//Al) 7x buborékcsomagolásban (Al/PVC//Al) 14x buborékcsoma

Klasa:

TK

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC//Al) - OGYI-T-08825 / 05 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC//Al) - OGYI-T-08825 / 22 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC//Al) - OGYI-T-08825 / 23 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC//Al) - OGYI-T-08825 / 24 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC//Al) - OGYI-T-08825 / 25 - V - TK - igen; 98 X - - - (2x49 db) (többszörös csomagolás) - OGYI-T-08825 / 26 - V - TK - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC//Al) - OGYI-T-08825 / 55 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC//Al - OGYI-T-08825 / 59 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LINZAVO 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23054; ROTICOX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23097; ETORIAX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23100; ITOROXX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23101

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

2009-01-09

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARCOXIA 30 MG FILMTABLETTA
ARCOXIA 60 MG FILMTABLETTA
ARCOXIA 90 MG FILMTABLETTA
ARCOXIA 120 MG FILMTABLETTA
etorikoxib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben
is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Arcoxiát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arcoxiát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARCOXIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARCOXIA?

Az Arcoxia az etorikoxib nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az
úgynevezett szelektív
ciklooxigenáz-2 (COX-2)-gátló gyógyszerek csoportjának tagja,
amelyek a nem-szteroid
gyulladásgátló (NSAID) gyógyszerek családjába tartoznak.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ AZ ARCOXIA?

Az Arcoxia enyhíti az idült ízületi gyulladás tüneteivel és
fájdalommal járó csontbetegség
(oszteoartritisz), a reumaszerű ízületi gyulladás (reumatoid
artritisz), a Bechterew-kór vagy a
köszvény tüneteit a 16 éves és idősebb betegeknél.

Az Arcoxiát a fogászati beavatkozást követő közepesen erős
f

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arcoxia 30 mg filmtabletta
Arcoxia 60 mg filmtabletta
Arcoxia 90 mg filmtabletta
Arcoxia 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg, 60 mg, 90 mg és 120 mg etorikoxibot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Arcoxia 30 mg filmtabletta: 1,3 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
Arcoxia 60 mg filmtabletta: 2,7 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
Arcoxia 90 mg filmtabletta: 4,0 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
Arcoxia 120 mg filmtabletta: 5,3 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Arcoxia 30
mg
film
tabletta:
Kékeszöld, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik
oldalán „101”, másik oldalán „ACX 30” mélynyomású
jelzéssel ellátva.
Arcoxia 60
mg
film
tabletta:
Sötétzöld, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik
oldalán „200”, másik oldalán „ARCOXIA 60” mélynyomású
jelzéssel ellátva.
Arcoxia 90
mg
film
tabletta:
Fehér, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán
„202”, másik oldalán „ARCOXIA 90” mélynyomású jelzéssel
ellátva.
Arcoxia 120
mg
film
tabletta:
Halványzöld, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik
oldalán „204”, másik oldalán „ARCOXIA 120” mélynyomású
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Arcoxia az osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA) és
spondylitis ankylopoetica tüneteinek,
illetve az akut köszvényes arthritisszel járó fájdalom és a
gyulladásos tünetek csökkentésére javallott
felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők részére.
Az Arcoxia fogászati beavatkozással összefüggő közepes fájdalom
rövidtávú kezelésére javallott
felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők részére.
Szelektív COX-2-gátló minden egyes beteg esetében a tel