Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Xilometazolin-Hidroklorid
Mylan EPD Kft.
R01AA07
Xylometazoline Hydrochloride
TT
Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22004 / 01 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: XILOMARE 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22872; RINOMARIS 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23112; SNUP 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23172; LOLIMARINE HA 1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23265
WEU
2012-02-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AQUASPIRA 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY xilometazolin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen az Aquaspira 1 mg/ml oldatos orrspray körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha a gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen egyéb mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aquaspira 1 mg/ml oldatos orrspray (a betegtájékoztató további részében Aquaspira) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aquaspira alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aquaspira-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aquaspira-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AQUASPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer hatóanyaga a xilometazolin. Összehúzza az orrnyálkahártya ereit, ezáltal csökkenti a különböző okok miatt fennálló duzzanatot, és megkönnyíti a légzést az orron keresztül. Az Aquaspira-t az orrdugulás rövid távú kezelésére használják. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVALÓK AZ AQUASPIRA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ AQUASPIRA-T: - ha allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyé Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE AQUASPIRA 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. adag (= 90 mikroliter) 90 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Tiszta, színtelen oldat. pH 5,5-6,5, ozmolalitás: 0,230-0,320 osmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orrdugulás tüneti kezelésére. Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray 10 év feletti gyermekek és felnőttek részére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt adag felnőttek és 10 év feletti gyermekek részére mindkét orrnyílásba egy befúvás maximum egyszer 10-12 óránként. Szükség esetén a gyógyszer napi háromszor alkalmazható. _Gyermekek_ Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray alkalmazása 10 év feletti gyermekek részére javallt az alábbiak szerint. Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray alkalmazása nem javasolt 10 év alatti gyermekeknél. Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray biztonságosságát és hatásosságát 10 év alatti gyermekeknél még nem állapították meg. Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray legfeljebb 7 egymást követő napon alkalmazható; amennyiben a beteg 3 napi kezelést követően nem érzi jobban magát vagy rosszabbul van, a klinikai állapotot felül kell vizsgálni. Hosszan tartó és túlzott használata maga is orrdugulást, „rebound hatást” eredményezhet. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. Alkalmazás Az első használat előtt néhányszor (4 alkalommal) a levegőbe kell permetezni az egyenletes adagolás eléréséhez. A tartályt függőleges helyzetben kell tartani. Ha a gyógyszert több napig nem használták, legalább egy próbapermetet a levegőbe kell permetezni annak érdekében, hogy elérjük az egyenletes adagolást. Az orrspray-t orrfújás után kell használni. OGYÉI/10518/2019 Az Aquaspira 1 mg/ml orrspray kizárólag intranasalisan alkalmazható. Az orrspray ülő helyzetben alkalmazand Przeczytaj cały dokument